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制药工厂质量控制管理制度 1. 引言 制药工厂的质量控制管理制度是为了确保生产的药品符合相关法规、标准和客户的要求，并保证其安全、高效和可靠性。本文档旨在规范制药工厂的质量控制管理流程和标准，以提高药品质量和企业经营绩效。 2. 质量策划 2.1 质量目标 制药工厂的质量目标应明确，并结合公司的战略目标进行制定。质量目标包括但不限于药品合格率、不合格品率、客户满意度等指标。 2.2 质量策划流程 质量策划流程应包括以下主要步骤： - 制定质量策划方案 - 设定质量目标 - 制定质量管理计划 - 分解质量目标到各相关部门和岗位 - 监控和检测质量目标的达成情况 - 定期评估和改善质量策划流程 3