消毒产品标签说明书管理规范.docVIP

1 消毒产品概念和分类 内容2制定《消毒产品标签说明书 内容 2 3 消毒产品标签说明书具体规定 Part1 消毒产品概念和分类 什么是消毒产品? 根据《消毒管理办法》 (卫生部令第27号， 自2002年7月1日起施行)第四十九条的规定， 消毒 产 品包 括消毒剂、消毒器械 (含生物指示 物、化学指示物和灭菌物品包装物)、 一次性 卫生用品等。 卫生部不再管理一次性医疗用品 次性使用医疗用品不再纳入 《消毒管理办法》管理的公告 中华人民共和国卫生部公告2003年第24号 ,支和之日起，真消卫生行政都口对一次 出备案制度和对一次性使用医疗用品生产企业的卫生许可制度。 二002年十 一 月十四日特此公告。 二002年十 一 月十四日 消毒产品分类 第一类是具有较高风险， 需要严格管理以保证安全、有效的 消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、 灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效 果化学指示物。 消毒产品分类 第二类是具有中度风险， 需要加强管理以保证安全、有效的 消毒产品 消毒产品分类 ●用于医疗器械、医疗用品的中、低水平消毒的器械。 ●其他用途的消毒器械，食具消毒柜、空气消毒器(机)、物体 表面消毒器、游泳池水消毒设备(机)。 ●用于灭菌过程监测的化学指示物。 ●用于医疗器械和用品的中、低水平的消毒剂。 ●用于环境、物体表面、食品