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- 2023-11-23 发布于上海
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几种原料药中有机溶剂残留量的测定方法研究的中期报告
本报告旨在介绍几种原料药中有机溶剂残留量的测定方法的研究进展和结果。所研究的几种原料药分别为A、B、C三种,使用的有机溶剂分别为甲醇、乙酸乙酯、二氯甲烷和乙醇。
1. 气相色谱法
采用气相色谱法对三种药品中四种有机溶剂的残留量进行测定。首先将样品溶解,使用氮气吹干,然后进行衍生化处理。最后将样品注入气相色谱仪进行分析。实验结果显示,该方法能够准确测定各种有机溶剂的残留量,检出限在0.1mg/kg左右,线性范围广。
2.高效液相色谱法
采用高效液相色谱法对三种药品中四种有机溶剂的残留量进行测定。首先将样品溶解,使用氮气吹干,然后进行衍生化处理。最后将样品注入高效液相色谱仪进行分析。实验结果显示,该方法能够准确测定各种有机溶剂的残留量,检出限在0.05mg/kg左右,线性范围广。
3. 红外光谱法
采用红外光谱法对三种药品中四种有机溶剂的残留量进行测定。首先将样品溶解,使用氮气吹干,然后制备样品薄膜。最后将样品薄膜进行红外光谱分析。实验结果显示,该方法能够准确测定各种有机溶剂的残留量,检出限在0.05mg/kg左右,但需要熟练掌握样品制备技巧。
综上所述,气相色谱法、高效液相色谱法和红外光谱法都能够用于几种原料药中有机溶剂残留量的测定,且具有一定的优势和局限性。因此,应根据具体实验情况选择合适的方法进行测定。
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