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DFMEA 编制的概述
一、FMEA 小组的成立
由主责的产品设计工程师识别所需的核心团队和拓展团队成员。
核心团队:产品设计工程师、测试工程师、可靠性工程师,以及其他负
责和参与产品设计有关的人员。
拓展团队:在产品设计过程中,能提供额外信息的有关人员,如工艺或
制造部门、顾客、供应商、技术专家、质量人员等等。比如可制造性设
计、可装配性设计、可维修和服务等。拓展团队可能涉及多方论证和 SE
的人员。其原则是根据产品设计核心团队的知识经验和技能,识别所需
的额外信息或辅助信息的来源,并结合 SE 原则识别内外部顾客或相关
方。
二、小组职责和参与时间
确定各个角色的职责,以及参与的时机。明确职责,可以更利于作用和
价值的发挥,或者是信息的提供。对于拓展团队来讲,不一定都全程参
与或者是每次评审都参与,可根据实际情况,识别每次评审和编制所需
的人员。
有了小组和职责分工,这是最基本的前提!
三、设计职责和范围
品质协会(www.PinZ)@daijianhui分享
根据合同或技术协议确定设计责任和范围。对于联合设计,和 “接口”
设计责任,以及边界条件,输入条件,或者是环境条件等,要特别注意。
另外,对于试验责任,最好是在合同或协议中明确权责。比如有的供应
商负责设计,但是由顾客进行设计确认或试验。供应商的设计结合顾客
的试验结论才能完成产品设计。如果顾客试验合格,但是设计不满足使
用需求,责任可能属于顾客。
对于拓展团队成员的选择,是需要基于设计职责和范围的,但是,为了
表达的逻辑性,把设计职责和范围放在了小组及其职责的后面。
有了技术协议中的时间节点和进度要求,以及设计职责和范围所体现的
工作量,才能更好地制定FMEA 计划。本文为 “质量管理之行原创”,首
发于微信公众号 “质量管理之行”。
四、FMEA 的计划
识别和确定FMEA 的准备工作、开始编制时间、评审时间 (如内部评审、
专家评审、SE评审、基于试验的评审等)、不同版本的完成时间、发布
时间、再评审时间等。基于FMEA 的设计评审和/或SE评审需考虑和主项
目进度计划协调一致。
有了工作计划,接下来就开始准备开始FMEA 的工作了!
五、FMEA 编制的输入
顾客的需求/要求,法律法规,市场信息,技术协议或技术标准,行业标
准,以往问题清单,标杆分析信息,内部顾客的需求/要求 (如工艺和制
造等)等。对于需要SE 的情况,要提前了解相关方的需求和要求。
对于针对终端顾客的研发,或者是没有顾客输入的全新或创新开发,需
要对顾客需求进行调研,并形成调研资料,同时将顾客的声音转化为技
术要求 (设计目标、可靠性目标、质量目标等)。
下面是第四版FMEA 参考手册的内容:
六、定义顾客及其需求/要求
这一步骤和 “FMEA 编制的输入”有些重复。先确定要分析的产品或分析
的目标/项目/对象,再确定受产品影响的 “顾客和相关方”,如使用产
品的顾客,制造加工产品的部门或供应商,维护维修产品的服务方等。
确定了顾客,才能确定顾客要求。这一步骤也是功能/要求分析的基础。
七、编制QFD
将顾客声音转化为设计指标或技术指标,并利用QFD 识别各个功能,功
能与要素之间,各个要素之间的相互作用或接口关系。
QFD 也是一个阶段性的文件,会在某一阶段内发挥作用,并且和设计目
标,以及初步设计方案等是 “同步工程”关系,不是简单的 “串行”关
系。
八、设计目标/可靠性目标/质量目标
设计目标是对顾客声音的转化,是设计工作开始的前提条件。原则上是
根据设计目标进行产品设计,但是设计目标的确定也是一个权衡和取舍
的过程。
在实际工作中,可能需要根据各种限制条件,以及初步的方案或设计方
案,才能确定最终的设计目标,并且,有时还可能会超过顾客期望。所
以,设计方案在设计目标确定前可能是一个动态更新的文件,并且和设
计目标的确定是同步工程。
九、初步设计方案
根据产品复杂程度,视情况编制初步设计方案,作为结构分析和后续详
细设计的基础。初步设计方案或初步设计,既可以应用风险思维,也可
以应用FMEA 进行策划。本文为 “质量管理之行原创”,首发于微信公众号
“质量管理之行”。
结合APQP 参考手册, “产品/过程假设”和 “产品可靠性研究”是这一
步骤的输入,或者说初步设计方案是 “产品/过程假设”和 “产品可靠性
研究”的结果。对于比较简单的产品,也可以视情况当作合并成一个步
骤进行。
十、初始材料清单
根据初步设计方案,确定初
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