新版DFMEA编制详细教程和案例.pdfVIP

DFMEA 编制的概述 一、FMEA 小组的成立 由主责的产品设计工程师识别所需的核心团队和拓展团队成员。 核心团队：产品设计工程师、测试工程师、可靠性工程师，以及其他负 责和参与产品设计有关的人员。 拓展团队：在产品设计过程中，能提供额外信息的有关人员，如工艺或 制造部门、顾客、供应商、技术专家、质量人员等等。比如可制造性设 计、可装配性设计、可维修和服务等。拓展团队可能涉及多方论证和 SE 的人员。其原则是根据产品设计核心团队的知识经验和技能，识别所需 的额外信息或辅助信息的来源，并结合 SE 原则识别内外部顾客或相关 方。 二、小组职责和参与时间 确定各个角色的职责，以及参与的时机。明确职责，可以更利于作用和 价值的发挥，或者是信息的提供。对于拓展团队来讲，不一定都全程参 与或者是每次评审都参与，可根据实际情况，识别每次评审和编制所需 的人员。 有了小组和职责分工，这是最基本的前提！ 三、设计职责和范围 品质协会(www.PinZ)@daijianhui分享 根据合同或技术协议确定设计责任和范围。对于联合设计，和 “接口” 设计责任，以及边界条件，输入条件，或者是环境条件等，要特别注意。 另外，对于试验责任，最好是在合同或协议中明确权责。比如有的供应 商负责设计，但是由顾客进行设计确认或试验。供应商的设计结合顾客 的试验结论才能完成产品设计。如果顾客试验合格，但是设计不满足使 用需求，责任可能属于顾客。 对于拓展团队成员的选择，是需要基于设计职责和范围的，但是，为了 表达的逻辑性，把设计职责和范围放在了小组及其职责的后面。 有了技术协议中的时间节点和进度要求，以及设计职责和范围所体现的 工作量，才能更好地制定FMEA 计划。本文为 “质量管理之行原创”，首 发于微信公众号 “质量管理之行”。 四、FMEA 的计划 识别和确定FMEA 的准备工作、开始编制时间、评审时间 （如内部评审、 专家评审、SE评审、基于试验的评审等）、不同版本的完成时间、发布 时间、再评审时间等。基于FMEA 的设计评审和/或SE评审需考虑和主项 目进度计划协调一致。 有了工作计划，接下来就开始准备开始FMEA 的工作了！ 五、FMEA 编制的输入 顾客的需求/要求，法律法规，市场信息，技术协议或技术标准，行业标 准，以往问题清单，标杆分析信息，内部顾客的需求/要求 （如工艺和制 造等）等。对于需要SE 的情况，要提前了解相关方的需求和要求。 对于针对终端顾客的研发，或者是没有顾客输入的全新或创新开发，需 要对顾客需求进行调研，并形成调研资料，同时将顾客的声音转化为技 术要求 （设计目标、可靠性目标、质量目标等）。 下面是第四版FMEA 参考手册的内容： 六、定义顾客及其需求/要求 这一步骤和 “FMEA 编制的输入”有些重复。先确定要分析的产品或分析 的目标/项目/对象，再确定受产品影响的 “顾客和相关方”，如使用产 品的顾客，制造加工产品的部门或供应商，维护维修产品的服务方等。 确定了顾客，才能确定顾客要求。这一步骤也是功能/要求分析的基础。 七、编制QFD 将顾客声音转化为设计指标或技术指标，并利用QFD 识别各个功能，功 能与要素之间，各个要素之间的相互作用或接口关系。 QFD 也是一个阶段性的文件，会在某一阶段内发挥作用，并且和设计目 标，以及初步设计方案等是 “同步工程”关系，不是简单的 “串行”关 系。 八、设计目标/可靠性目标/质量目标 设计目标是对顾客声音的转化，是设计工作开始的前提条件。原则上是 根据设计目标进行产品设计，但是设计目标的确定也是一个权衡和取舍 的过程。 在实际工作中，可能需要根据各种限制条件，以及初步的方案或设计方 案，才能确定最终的设计目标，并且，有时还可能会超过顾客期望。所 以，设计方案在设计目标确定前可能是一个动态更新的文件，并且和设 计目标的确定是同步工程。 九、初步设计方案 根据产品复杂程度，视情况编制初步设计方案，作为结构分析和后续详 细设计的基础。初步设计方案或初步设计，既可以应用风险思维，也可 以应用FMEA 进行策划。本文为 “质量管理之行原创”，首发于微信公众号 “质量管理之行”。 结合APQP 参考手册， “产品/过程假设”和 “产品可靠性研究”是这一 步骤的输入，或者说初步设计方案是 “产品/过程假设”和 “产品可靠性 研究”的结果。对于比较简单的产品，也可以视情况当作合并成一个步 骤进行。 十、初始材料清单 根据初步设计方案，确定初