清洗消毒及灭菌效果监测标准完美版文档.pptVIP

本标准规定了医院消毒供应中心（CSSD）消毒与灭菌效果监测的要求与 方法和质量控制过程的记录与可追溯要求;适用范围;术语和定义;可追溯 traceability 对影响灭菌过程和结果的关键要素 进行记录，保存备查，实现可追踪 灭菌过程验证装置 process challenge device,PCD 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置 用于评价灭菌过程的有效性 其内部放置化学指示物时称化学PCD 放置生物指示物时称生物PCD ;A0值 A0value 湿热消毒效果的指标 指当以Z值表示的微生物杀灭效果 10K时 温度相当于80℃的时间(秒) ;管腔器械hollow device 含有管腔内直径≥2mm， 且其腔体中的任何一点 距其与外界相通的开口处的距离 ≤其内直径1500倍的器械 清洗效果测试指示物test soil 用于测试清洗消毒机清洗效果的指示物 ;监测的要求和方法;监测要求及方法; 应定期进行监测材料的质量检查 抽查消毒产品卫生许可批件及有效期 自制测试标准包应符合《消毒技术规范》的有关要求 设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手册 ;按要求进行设备的检测和验证 清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行校验 压力蒸气灭菌器应每年对压力和安全阀进行检测校验 ;生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用 过氧化氢等离子 物理监测、化学监测通过后，生物监测应 空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用 过氧化氢等离子灭菌的监测 灭菌器新安装、移位和大修后的监测： 温度在设定时间内均达到预置温度， 内容：物理参数及运转情况 包内化学指示物是否合格、器械干燥、洁净等， 阴性对照组培养阴性 不合格 B-D测试合格后，灭菌器方可使用 应定期（季度）对清洁剂、消毒剂、;清洗质量的监测;器械、器具和物品清洗质量的监测 日常监测 定期监测 清洗消毒器及其清洗质量的监测 ;清洗质量的监测;立即清洗才能达到效果 有机物污染 (血液、脂肪、蛋白质);; 日常监测 时间：每批次 内容：??理参数及运转情况 资料保存：6个月 定期监测 时间：通常每年监测 清洗物品或清洗程序发生改变时 方法：清洗效果测试指示物 每年检测清洗消毒器的主要性能参数 ;消毒质量的监测;湿热消毒 化学消毒 消毒效果的监测; 湿热消毒 监测记录每次消毒的温度、时间、A0值 消毒后立即使用的物品 应为90℃ 5分钟 消毒后继续灭菌的物品 90℃ 1分钟 监测结果应符合的要求 每年检测清洗消毒器的主要性能参数 ; 化学消毒 定期监测记录消毒剂的浓度、时间和消毒 时的温度 消毒效果监测 消毒后直接使用物品应每季度进行监测 每次检测3 件～5件物品 监测方法及结果符合GB15982要求;灭菌质量的监测; 物理、化学、生物监测 物理监测不合格的灭菌物品不得发放 化学监测 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放 包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用 应分析原因进行改进，直至监测结果符合 要求;生物监测不合格时： 召回上次生物监测合格以来所有尚未使 用的灭菌物品 重新处理（从清洗开始) 分析原因，改进后，生物监测连续三次 合格后方可使用 灭菌植入型器械 每批次进行生物监测 生物监测合格后，方可发放 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测 ;压力蒸汽灭菌的监测;第1类 过程化学指示剂 第2类 用于特定测试的化学指示剂 第3类 单参数化学指示剂 第4类 多参数化学指示剂 第5类 整合型化学指示剂;包外化学监测：化学指示胶带 包内化学监测：高度危险性物品包内应放置 包内化学指示物（指示卡） 置于最难灭菌的部位 如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物