质检报告单_2_可编辑.docVIP

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  • 2023-11-27 发布于湖北
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黑龙江维远生物工程有限公司 新生牛血清质量检验报告单 产品批号: 规格:400ml/瓶 数量:1928L 检测依据:根据《中华人民共和国药典》 2010年版 三部 新生牛血清检测要求 检测项目 检测方法 检测标准 检测结果 项目结论 蛋白含量 凯氏定氮法 3.5-5.0% 4.1% 符合规定 血红蛋白 氰化高铁法 <0.02% 0.018% 符合规定 大肠杆菌噬菌体 噬斑法和增值法 应阴性 阴性(-) 符合规定 渗透压摩尔浓度 渗透压摩尔浓度的测定 渗透压摩尔浓度比的测定 250—400mOsmol/kg 308mOsmol/kg 符合规定 无菌检查 培养法 应无菌生长 10/10阴性(-) 符合规定 支原体检查 培养法 DNA染色法3 应无支原体生长 阴性、阳性对照成 立时,指示细胞的 细胞核呈现黄绿色 荧光,阴性。 无支原体生长 阴性(-) 符合规定 细菌内毒素检查 凝胶法 应≤10EU/ml 10EU/ml 符合规定 病毒检查 细胞培养法 免疫荧光抗体检查法 牛腹泻病毒、牛腺病毒.牛细小病毒.呼肠孤病毒.狂犬病毒.牛副流感病毒均不产生病变和没有红细胞吸附现象。 免疫荧光结果应未见特异性荧光,阴性。 细胞不产生病变和没有红细胞吸附现象,均阴性(-)。 未见特异性荧光,阴性(-) 符合规定 支持细胞增殖检查 细胞生长曲线的测定 细胞

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