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质量认证;第九章 实验室和检查机构认可;第九章 实验室和检查机构认可;;我国在20世纪80年代就依据《计量法》制定了《产品质量检验机构计量认证管理办法》,开展了对产品质量检验机构的计量认证,为国际的产品质量检验机构的相互承认创造条件。实际上,这是我国法定的实验室认可活动。;;;;;第一节 实验室认可程序;一、实验室认可申请;;;;二、资料审查及现场评审立项确认;四、现场评审;;五、批准认可;六、认可后监督和复审;七、扩大或缩小认可范围;;;;八、认可的变更;;;;九、暂停、恢复、撤销认可;;;3、撤销认可;十、获准认可机构的权利与义务;2、义务;;;;第二节 实验室认可的运作;实验室认可的运作应按GB/T27011《合格评定 认可机构通用要求》进行,其中重要的环节是实验室管理体系的建立及实验室认可的现场评审,而试验室现场认可评审的内容与要求实质上就是体现实验室认可的内容与要求。依据 CNAS—RL01《实验室认可规则》和ISO/IEC17025规定,实验室认可分“管理要求”和“技术要求”两大部分。;一、实验室认可的管理要求;二、实验室认可的技术要求;三、实验室管理体系的建立;实验室质量管理手册应包括:质量方针、实验室概况、工作人员、试验与测量设备、环境、测试方法和程序、质量 文件修改和管理、样品和项目管理、鉴定结果、测试报告、审查和校正、记录以及转承包工作等。其主要内容与要求 如下:(教程)229~230页);四、实验室的现场评审;五、实验室评审报告的编制和分发;六、实验室认可标志的管理;认可标志的使用范围与场合;使用认可标志时应注意的事项;第三节 检查机构的认可; 检查,是对产品设计、产品、服务、过程或工厂的核查,并在专业判断的基础上,确定其相对于特定要求或通过要求的符合性。
检查机构,即从事检查活动的机构。
检查包括范围广泛的各种活动,主要通过核查、测量、观察、测试、度量比较等方法进行符合性评定,检查可以是一个验
证过程,也可以是与某种性能指标进行比较的过程。
检查参数可包括数量、质量、安全性、适用性,以及运行的工作系统的持续安全要求等。;一、检查机构质量体系的建立;概述包括检查机构的名称、法律地位、地址、电话号码等;
质量方针、质量目标和质量承诺;
管理层代表的声明;
检查机构活动与能力范围的描述;
组织机构图或与其他母体组织、有关组织关系;
相关工作描述;
人员资格和培训方针说明;
文件控制程序;
内部审核程序;
反馈与纠正措施的程序;
质量体系管理评审的程序;
其他程序和指导书,或其引用文件;
管理手册的分发清单。;二、A、B、C三类检查机构;三、检查机构的评审内容与要求;思考题
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