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盐酸克林霉素注射液说明书 【药品名称】 通用名：盐酸克林霉素注射液 冏品名: 英文名：Clindamycin Hydrochloride Injection 汉语拼音：Yansuan Kelinmeisu Zhusheye 本品主要成分为盐酸克林霉素，其化学名为6-（1 -甲基-反-4-丙基-L-2-毗咯烷甲酰 氨基）-1-硫代-7 （S）-氯-6，7， 8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛毗喃糖苷盐酸盐。 其化学结构式为: ,HCl ,HCl 分子式:分子量:C H ClNOS? HCl 分子式: 分子量: 18 33 2 5 461.44 【性状】 本品为 【药理毒理】 本品属林可霉素类抗生素。为林可霉素的衍生物，抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活 性较林可霉素强4?8倍。对革兰阳性菌如葡萄球菌属（包括耐青霉素株）、链球菌属、 白喉杆菌、炭疽杆菌等有较高抗菌活性。对革兰阴性厌氧菌也有良好抗菌活性，拟杆菌 属包括脆弱拟杆菌、梭杆菌属、消化球菌、消化链球菌、产气荚膜杆菌等大多对本品高 度敏感。革兰阴性需氧菌包括流感嗜血杆菌、奈瑟菌属及支原体属均对本品耐药。本品 与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药，与大环内酯类有部分交叉 耐药，与林可霉素有完全交叉耐药性。 本品的作用机制是与细菌核糖体50S亚基结合，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细 胞的蛋白质合成。本品系抑菌药，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。 【药代动力学】 本品肌内注射后血药浓度达峰时间（匕欲），成人约为3小时，儿童约为1小时。静脉 注射本品300mg，10分钟血药浓度为7mg/L。表观分布容积（七）约为94L。本品的蛋白 结合率高，为92%-94%。本品体内分布广泛，可进入唾液、痰、呼吸系统、胸腔积液、胆 汁、前列腺、肝脏、膀胱、阑尾、精液、软组织、骨和关节等，也可透过胎盘，但不易 进入脑脊液中。在骨组织、胆汁及尿液中可达高浓度。本品在肝脏代谢，部分代谢物可 保留抗菌活性。代谢物由胆汁和尿液排泄。约10%给药量以活性成分由尿排出，其余以不 具活性的代谢产物排出。血消除半衰期（t逐）约为3小时，肝、肾功能不全者t逐可略 有延长。血液透析及腹膜透析不能清除本品。 【适应症】 本品适用于链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌（包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放 线菌等）所致的中、重感染，如吸入性肺炎、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、腹腔感染、盆腔 感染及败血症等。 【用法用量】 肌内注射或静脉滴注。 成人 一日0.6?1.2g，分2?4次应用；严重感染：一日1.2?2.4g，分2?4次 静脉滴注。 4周及4周以上小儿 一日15?25mg/kg，分3?4次应用；严重感染：一日25? 40mg/ kg，分3?4次应用。 本品肌内注射的容量1次不能超过600mg，超过此容量应改为静脉给药。静脉给药速 度不宜过快，600mg的本品应加入不少于100ml的输液中，至少滴注20分钟。1小时内 输入的药量不能超过1200mg。 【不良反应】 胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严 重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜 性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。 血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板 减少等；罕见再生障碍性贫血。 过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等，罕见 剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。 肝、肾功能异常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等。 静脉滴注可能引起静脉炎；肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。 其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。 【禁忌症】 对本品和林可霉素类过敏者禁用。 【注意事项】 下列情况应慎用： 胃肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠 炎(本品可引起假膜性肠炎)。 肝功能减退。 肾功能严重减退。 有哮喘或其他过敏史者。 对本品过敏时有可能对其他克林霉素类也过敏。 对实验室检查指标的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶 可有增高。 用药期间需密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能， 需及时停药并作适当处理。轻症患者停药后即可能恢复；中等至重症患者需补充水、电 解质和蛋白质。如经上述处理无效，则应口服甲硝唑250?500mg，一日3次。如复发， 可再次口服甲硝唑，仍无效时可改用万古霉素(或者去甲万古霉素)口服，一次125? 500mg，每6小时1次，疗程5?10日。 为防止急性风湿热的发生，用本品治疗溶血性链球菌感染时，疗程至少为10日。 本品偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二重感染，一旦发生二重感染， 应立即停药并采