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硝苯地平制备工艺 -标）隹化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII 硝苯地平缓释片工艺设计与设备选型模拟设计 08药学(1)盈琼 摘要：近年来，硝苯地平缓控释片作为抗高血压药其应用范围在不 断扩大，该药用以治疗高血压和心绞痛，有效地提高了疗效，又减少 了病人的服药次数从而有效的降低高血压病发的危险。⑴本课题研 究的目的是在大量数据资料的基础上，对硝苯地平工艺流程与设备 选型进行设计和研究，从而模拟出硝苯地平缓控释片车间工艺设 计。 关键词：硝苯地平缓释片工艺设计设备选型 1.处方 TOC \o 1-5 \h \z 硝苯地平 100g 糊精 600g 羟丙基甲基纤维素 15g 十二烷基硫酸钠 5g 硬脂酸镁 8g 共制10000片 规格：10mg 2 .处方分析 硝苯地平作为主药，羟丙基甲基纤维素作为亲水性材料起阻滞剂 和稀释剂作用，糊精作为粘合剂，十二烷基硫酸钠作为崩解剂具有 去污、乳化和优异的发泡力，是一种无毒的阴离子表面活性剂。⑵ 硬脂酸镁主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂，制成的颗粒具有很好 的流动性和可压性，在直接压片中用作助流剂。从而确定了以HPMC 为亲水凝胶缓释骨架的缓释片处方。⑶ 3 .制备工艺设计 3.1工艺流程图： 包装」 3. 2制备工艺： 本次设计采用湿法制粒。［3将原料硝苯地平过180目粉