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- 2023-12-05 发布于湖北
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ISO9001质量管理体系;ISO9000:2000概述;ISO9000族标准
“由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准”。;ISO19011;1994版本;ISO9000族核心标准介绍
ISO9000:《质量管理体系 基础和术语》
提出了8项质量管理原则,表述了12个方面的质量管理体系基础知识,给出了80个有关质量的术语。;ISO9001:《质量管理体系 要求》
规定了质量管理体系的要求。
可用于组织证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求产品的能力(取代了94版ISO9001、ISO9002、ISO9003三个质量保证模式标准,成为用于审核和第三方认证的唯一标准)。
也可用于通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程及确保符合顾客与适用法律法规的要求,以增强顾客满意。;ISO9004:《质量管理体系;ISO19011:《质量和(或)环境管理体系审核指南》
对质量管理体系和环境管理体系审核的基本原则、审核方案的管理、质量和环境管理体系审核的实施以及对质量和环境管理体系审核员的资格要求提供了指南。;2000版ISO9000族标准的特点
适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织
采用以过程为基础的质量管理体系模式
便于与其它管理体系相容
注重有效性和持续改进,减少了对文件的强制性要求
ISO9001和ISO9004两个标准相互协调一致;实施ISO9000族标准的意义
有利于提高产品质量,保护消费者利益
为提高组织的运作能力提供了有效的方法
有利于增进国际贸易,消除技术壁垒
有利于组织持续改进和持续满足顾客的需求和期望;ISO9001:2000标准的结构
1---范围;2---引用标准;3---术语和定义;4---质量管理体系;5---管理职责;6---资源管理;7---产品实现
;8---测量,分析与改进
4,5,6,7,8是重点所在。;1.范围;5.管理职责;本条的重点是强调:过程化
参照4.1a4.1b
识别过程并确定过程的顺序与作用。
这是全新的概念,认证公司不在问企业有多少个部门,而是会问企业有多少个过程。过程有多少子过程,他们之间的关系,。。。。。;7产品实现;8.2监视和测量;出现频率最高的字:
过程
4是在画质量体系的蓝图
有多少过程,有什么控制因素,资源,怎样持续改进;顾;八项质量管理原则
ISO/TC176根据ISO9000族的实践经验和理论分析,总结了八项质量管理原则,并将其系统地应用到了2000版的ISO9001标准中。
八项质量管理原则是质量管理实践经验和理论的总结,是质量管理的最基本、最通用的一般规律,适用于所有类型的产品和组织,是质量管理的理论基础。;以顾客为关注焦点
领导作用
全员参与
过程方法
管理的系统方法
持续改进
基于事实的决策方法
与供方互利的关系
1/6是方向;2是关键;3是基础;4/5/7/8是手段和方法;以顾客为关注焦点
组织依存于顾客,因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
在标准中的体现:5.2/7.2/5.3/5.4.1/7.5.4/8.2.1/8.4
领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向,且应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
在标准中的体现:5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6等。;企业依存于其顾客
组织应该了解顾客当前与未来的要求满足并正确超越顾客的期望。;作为子过程,
采购面粉、鸡蛋、油采购的要求
采购的控制方法采购的资源
采购的输出;管理职责;5.管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
在标准中的体现:4.1/5/6/7/8。;持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
在标准中的体现:5.3/5.4.1/5.6/8.2.2/8.4/8.5.1/8.5.
基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的。
在标准中的体现:4.2.4/5.5.3/5.6/7.2.3/8.1/8.2.1/8.8.2.4/8.4等。;8.与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的。互利的关系可增强双方创造价值的能力。
在标准中的体现:7.4.1/7.4.2/7.4.3/8.4等。;供方;;PDCA循环的四个阶段八个步骤
1. P(Plan)阶段—计划阶段
这个阶段的工作内容包括四个步骤:第一步:分析现状,找出存在的问题;
第二步:分析产生质量问题的各种影响因素;第三步:找出影响质量的主要因素;
第四步:针对主要因素,指定对策计划,确定以下问题:Why(为什么),Where(哪里干),What(干到什么程度),Who(谁来干),When(什么时候
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