制药企业生产及管理相关标准和制度-毒剧、特殊试剂管理制度.doc

制药企业生产及管理相关标准和制度-毒剧、特殊试剂管理制度.doc

毒剧、特殊试剂管理制度

目的:为确保安全管理,特制订本制度。

范围:检测中心。

责任人:QC主任。

内容:

1.专人专柜加双锁管理,双人验收,建专帐(专卡)详细记载收支情况,结存量。

每季度清点一次,帐物相符。

2.建立双人领取制度,需用时使用人开具专用领用单,写明用途、理由、用量(一般为一次用量)经QC主任核准后,双人领取。

3.据申请领用数量、定量发放,不得采取整包发放,自行取用的办法,收发者当面点清,签字登帐(卡)。

4.收发料时注意安全操作。

5.使用时应严格遵守操作规程,使用完毕后,所有器皿认真清洗干净,妥善处理后放回原处,如有剩余应及时交还,如无保存价值,应予销毁,并进行记录,个人一律不准留存。

6.使用过的剧毒药残液或实验废弃物,应经无害化处理后,倒入指定地点(或在室外远处挖坑深埋),严禁倒入下水道,污染环境。

7.保管与使用中,如有遗失,应及时报告QC主任及有关部门。

8.QC主任每月定期检查存放情况。

9.配合公安部门定期进行麻醉药品和剧毒药品安全检查。

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