版ISO9001质量手册 - 质量管理.docx

针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；c)确保质量管理、测量、分析和评价

针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；c)确保质量管理

、测量、分析和评价9.1.1总则组织应确定：a)需要监视和测

提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认；g)采取措施

策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：a)设

XXXXXXX

质量手册

文件编号：XL/QM-2016版本A/0

XXXXXX有限公司

QualityManual

文件编号：XL/QM-2016

版次：A版

编制：

审核：

批准：

受控编号：

发布日期：2016年04月30日实施日期：2016年05月03日

8运行质量手册目录文件编号：XL/QM-2016版本

8运行质量手册目录文件编号：XL/QM-2016版本A/0X

件的信息，以确保：a)无论何时何处需要这些信息，均可获得并使

对外部提供的过程、产品和服务的控制：a)外部供方的过程、产品

效。D）资源的充分性；质量手册文件编号：XL/QM-2016

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版本

质量手册

修订履历

修订页次

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备注

制；c)考虑：1)

制；c)考虑：1)外部提供的过程、产品和服务对组织稳定的提供

)产品和服务的性质引起的潜在失效后果。输入应满足设计和开发目

性、充分性和有效性，并与组织的战略方向相一致。9.3.2管理

针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的的基本要求，组织应

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1.0前言

1.1手册说明

1.2质量手册颁布令

1.3公司简介

2.0规范性引用文件

3.0术语和定义

4.组织环境

4.1理解组织及其环境

4.2理解相关方的需求和期望

4.3确定质量管理体系的范围4.4.质量管理体系及其过程

5领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

5.1.2以顾客为关注焦点

5.2质量方针

5.2.1制定质量方针

5.2.2沟通质量方针

5.3组织的角色、职责和权限

6策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.2质量目标及其实现的策划

6.3变更的策划

7支持

7.1资源

7.1.1总则

7.1.2人员

7.1.3基础设施

7.1.4过程运行环境

7.1.5监视和测量资源

7.1.6组织知识

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5形成文件的信息

7.5.1总则

7.5.2编制和更新

7.5.3文件化信息的控制

8运行

质量手册

目录

文件编号：XL/QM-2016版本A/0

自身的其质量管理体系要求；2)本标准的要求；b)

自身的其质量管理体系要求；2)本标准的要求；b)是否得到有效

措施的结果。10.3持续改进组织应持续改进质量管理体系的适宜

方针。2009年公司进行了增资扩股，更名为“浙江希乐工贸有限

发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。8.3.2设计和开发

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质量手册

文件编号：XL/QM-2016版本A/0

8.1运行策划和控制

8.2产品和服务的要求

8.2.1顾客沟通

8.2.2与产品和服务有关要求的确定

8.2.3与产品和服务有关要求的评审

8.2.4产品和服务要求的变更

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.1总则

8.3.2设计和开发的策划

8.3.3设计和开发的输入

8.3.4设计和开发的控制

8.3.5设计和开发的输出

8.3.6设计和开发的更改

8.4外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.1总则

8.4.2控制类型与程度

8.4.3外部供方信息

8.5生产和服务提供

8.5.1生产和服务提供的控制

8.5.2标识和可追溯性

8.5.3顾客或外供方的财产

8.5.4防护

8.5.5交付后活动

8.5.6变更的控制

8.6产品和服务的放行

8.7不合格输出的控制

9绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价

9.1.1总则

9.1.2顾客满意

9.1.3分析与评价

9.2内部审核

9.3管理评审

10改进

10.1总则

10.2不合格与纠正措施

10.3持续改进

附件1程序文件清单

附件2组织结构图

附件3质量管理体系职能分配表

定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：a)确满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；

定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：a)确

满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的