药物分析考试概述.pptx

国家执业药师资格考试辅导

药物分析考试概述

一、药物分析课程的性质与任务

1.药品的定义

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地

调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。药品是一种必须保证其质量的特殊商品。

药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及

其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2.分析化学

分析化学是关于研究物质的组成、含量、结构和形态

等化学信息的分析方法和理论的一门科学。

分析化学是化学中的信息科学。分析化学的发展促进

了分析科学的建立；分析化学的发展过程是人们从化学的角度认识世界、解释世界的过程。

分析化学采用各种方法与手段，获取分析数据，确定物质体系的化学组成，测定其中的有关成分的含量和鉴定体系中物质的结构和形态，解决关于物质体系构成及其性质的问题。

·1.得到分析数据；

·2.鉴定物质体系的化学组成；

·3.测定有关成分的含量；

·4.确定物质结构和形态；

·5.解决物质体系构成及其性质的问题。

炽灼残渣检查法

干燥失重测定法

平均片重

酸碱滴定法

配位海定法

氧化还原滴定法

沉淀消定法

非水海定法

永停滴定法

PH值测定法

电位滴定法

比旋度测定法

分光光度法

薄层色谱法

气相色谱法

高效液相色谱法

电泳法

铈量法

亚硝酸钠滴定法

碘量法

非水碱量法

非水酸量法

紫外-可见分光光度法

红外分光光度法

原子吸收分光光度法

重量分析法

滴定分析法

微生物检定法

生物检定法

电化学分析法

光学分析法

色谱法

化学分析法生物学测定法仪器分析法

分析方法

3.药物分析

为药学(pharmacy)学科下设的二级学科之一；

为我国高等教育药学类专业规定设置的主要专业课程；

为国家执业药师(licensedpharmacist)资格考试中规

定考试的专业课程之一。试卷中，药物分析与药理学共同组成药学专业知识(一),考试时间为150分钟，满分100分。

药物分析(pharmaceuticalanalysis)是运用物理、

化学、物理化学、生物学以及微生物学等方法和技术研究

化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量

控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物、生物

制品及其制剂的质量控制方法。

药物分析

物质分析活性分析药学分析

毒性分析体内分析

原料分析过程分析成品分析

留样分析抽样分析

质量评价

药品质量

质量确定

质量形成

质量保持

质量实现

药品

发现研制

临床研究

生产加工

市场流通

临床使用

药物分析的基本任务

1.药品质量检验工作

2.药物生产过程的质量控制

3.药物贮存过程的质量考察4.临床药物分析工作

在复习应试过程中，首先应逐字逐句地弄通

《考试大纲》的含义，并自始至终以《考试大纲》为复习的依据。

2011年版的考纲按大单元、

小单元、细目、要点4个层次来要求，考纲的内容均为考试的内容。

二、分析《考试大纲》

“考试内容在要求必要基本理论、基本知识

的基础上，更加侧重于考核知识的理解和分析，注重与执业药师执业活动密切相关的实用性知识与技能的综合运用”。

1.药典和药物分析的基本知识；

2.常用分析方法及其在药物检验中的应用；

3.药物的杂质检查；

4.常用药物及其制剂的分析；

5.体内样品中药物的分析。

根据执业药师的职责与执业的需要药物分析部分

考试内容：

《国家执业药师资格考试应试指南》

是2011年版《考试大纲》的配套用书，由国家食品药品

监督管理局执业药师资格认证中心组织有关专家编写。对于

执业药师复习考试，该书具有权威性，应考人员应以该书为

复习的主要参考书。

由于《中国药典》(2010年版)于2010年10月1日正式实

行。《中国药典》对标准进行了大幅度的提升，本版《应试指南》虽然框架结构变化不大，药物种类变化不多，但方法上有很大变化。

三、学习《应试指南》

*《应试指南》药学专业知识(一)的后半部分为药物分析的内容。

*药物分析部分页数虽然不多(p309-p505),但内容丰富，基本上涵盖了目前药学专业本科阶段学习《分析化学》和《药物分析》的主要内容，还包括部分《体内药物分析》

的内容。

*复习时应比对《考试大纲》的要求，全面复习。

1.药典和药物分析的基本知识

●从第1章到第2章的内容。

●国家药品标准的定义、制订原则和主要内容，《中国药典》的结构和各部分的主要内容，《中国药典》的常用计量单位、术语和符号，对照品和标准品的规定，检验方法中有关限度及精确度等的规定，药品检验工作的基本程序，常用分析仪器的使用和校