美国联邦法规fd.pptxVIP

欢迎各位。欢迎您抽出时间查阅;拟议条例将重新制定《美国联邦法;条例有两大主要特色：制定优良制;拟议条例预防控制要求涵盖的企业;人类食品预防控制vs.动物;动物食品CGMP利用人类食;新现行优良制造规范员工厂房和地;CGMP要素（接上）员工遵循;CGMP要素（接上）卫生操作;CGMP要素（接上）流程和控;CGMP要素（接上）设备和用;CGMP要素（接上） 动物食;我们是否应该只将“应该”改为“;涵盖在内的企业需制定并实施书面;具体条款《美国联邦法规》第1;谁负责制定计划？合格个人食品安;培训必须予以记载–日期、培;预防控制要素流程控制/食品安全;预防控制要素流程控制/食品安全;合理预测的危害即与企业或食品相;提议不涵盖故意掺假。我们正在征;危害分析：危害评估确定危害是;危害评估必须考虑以下因素对目标;所需的预防控制将取决于可能会发;预防控制：召回计划描述以下步;监控程序 企业必须有监控预防控;如有出现预料之外的问题，且还未;验证活动应确保预防控制一致实施;还有，在预防控制未适当实施但还;记载验证的记录，包括有关以下方;FDA认为供应商批准和验证计;供应商批准和验证FDA是否应;我们正在征求以下验证活动的意见;投诉审核 公司投诉审核（包括消;成品测试FDA是否应该要求成;环境测试环境测试要求是否应纳入;一系列豁免和修订要求正在提议之;拟议条例将针对相关活动提出豁免;粮仓和仓库等仅储存以供进一步分;FSMA赋予FDA豁免或;与农场相关的豁免亦正在提议之中;预防控制条例的合规日期还会因企;微微小小型型企企业业微小型企业;注意，条例制定流程需要一些时间;我们鼓励各方利益相关者提交关于;FSMA网站(fda.go