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病例对照研究

郑全庆

流行病与卫生统计学教研室;分析性研究

〔analyticalepidemiology〕;病例对照研究是分析流行病学研究方法中最根本、最重要的的研究类型之一，是验证病因假说的重要工具，是一种由果及因的回忆性研究方式。;分析性流行病学常使用的术语

危险因素：是指当此因素存在时能造成人群

发病率上升的内外环境因素。

保护因素：是指当此因素存在时能造成人群

发病率下降的内外环境因素。

暴露：指是否具有或接触危险因素。

;病例对照研究的定义：;病例对照研究根本原理;源人群;特点;病例对照研究设计;病例对照研究资料整理表;病例对照研究的用途;

〔年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系〕

研究背景

研究步骤

研究结果;研究背景;Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索

7例病人加上另一个医院的１例阴道腺癌患者作为病例组

每个病人配4个对照，共32个对照

用标准调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查研究，经统计学处理后的主要结果见表

;表阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较;研究结果;〔一〕病例与对照不匹配

〔二〕病例与对照匹配;〔一〕病例与对照不匹配;〔二〕病例与对照匹配;1、什么是匹配;2、为什么匹配

;3、怎样匹配;关于何时运用频数匹配和个体匹配，应主要根据研究目的，所需样本量，匹配因素的性质，研究现场实际情况综合考虑。

研究罕见病，病例少，多用个体匹配。

按照年龄，匹配，多考虑用频数匹配。

按照特定混杂因素多用个体匹配。

注意以上只是惯常的思维，并不绝对。具体情况具体分析。

;匹配因素必须选择那些明确〔clearly〕能引起混杂作用的因子。

年龄，性别，常被用于匹配。;匹配的比例;对照/病例比例与效率关系;4、匹配中的问题;匹配过头;为防止匹配过头：

认真分析各种因素，在保证可比性的前提下选择最少的匹配因素。

不能匹配的因素绝不匹配。

不必要的因素绝不匹配。

一般情况下仅选择年龄、性别作为匹配因素。;匹配的得与失;一、提出假设

二、拟订研究方案

1、选??适宜的对照形式

2、病例与对照的来源与选择

3、样本含量的估计

4、研究因素

三、实施研究方案

四、分析、写出研究报告;提出假设

根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献，提出病因假设;明确研究目的，选择适宜的对照形式

原那么

广泛探索病因，采用不匹配或频数匹配

罕见病采用个体匹配

1:R的匹配法，R值不宜超过4

形式

成组比较法

匹配法;;病例的选择;病例的选择;对照的选择

;样本大小的估计;〔一〕有关参数

病例组的暴露率〔P1〕和对照组暴露〔P0〕

优势比〔oddsratio,OR〕

α值

把握度1-β;〔二〕方法

查表法

公式法：;计算应用以下公式:

非匹配设计的样本量计算

;正态分布的分位数表

───────────────────────────────

Zα(单侧检验)Zα(双侧检验)

α或βZβ(单侧和双侧)

───────────────────────────────

0.0013.0903.290

0.0022.8783.090

0.0052.5762.807

0.0102.3262.576

0.0202.0582.326

0.0251.9602.242

0.0501.6451.960

0.1001.2821.645

0.2000.8421.282

───────────────────────────────

;例如在一次