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医院高值耗材使用情况监督检查表
检查内容分值
植入性医疗器械的购进、验收、养护、10分
储存、使用等是否按医院制定执行
供货方三证是否齐全（经营许可证、10分
营业执照、产品注册证)
是否妥善保存高风险植入医疗器械10分
购入时的包装标识、标签、说明书、
合格证等原始资料
是否有外请医生自带植入性医疗器10分
械的行为
是否使用无注册证、无合格证、过期10分
失效、淘汰的植入性医疗器械
植入性医疗器械使用记录是否真实10分
完整（手术记录是否记录病变部位、
植入材料品名、规格、型号）
植入材料的条形码粘贴是否规范,合10分
格证号码与手术记录是否一致
应有植入材料是否签署《知情同意10分
书》
科室是否有专人负责本科室医疗器10分
械不良事件监测工作，并及时上报不
良事件登记
对应用植入性医疗器械产品的患者10分
是否定期随访跟踪
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