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三.冷链系统管理(一)冷链和冷链设备、设施冷链:冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。冷链设备、设施:包括冷藏车、疫苗运输车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。冷链系统:是在冷链设备的基础上加入管理因素,即人员、管理措施和保障的工作体系。冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到被接种者之间的所有贮存与运输过程均处于正确的温度下,从而保证疫苗的有效性及预防接种的工作质量。我国常见的冷链运转模式疫苗企业冷藏车飞机接种单位冷藏车省级冷库市级冷库、冰箱冷藏车乡镇卫生院社区卫生中心县级冰箱、冷库冷藏车冰箱(二)冷链系统使用管理冷链设备应按计划购置和下发,建立健全领发手续,做到专物专用,不得存放其他物品。冷链设备要有专门房屋安置,正确使用,定期保养,保证设备的良好状态。各级冷链管理、维护人员必须经过相关培训。疾控机构应有专人对冷链设备进行管理与维护;接种单位应对疫苗储存设备进行维护。制订冷链工作管理制度,建立健全冷链设备档案(包括设备说明书、合格证、保修单、到货通知单及验收报告书等)对储存疫苗的冷链设备进行温度记录,保存2年备查。对新装备或状态发生变化的冷链设备,要求在变更后15日内通过中国免疫规划信息管理系统更新报告。疾病预防控制机构、接种单位每年1月底前,通过中国免疫规划信息管理系统,审核和更新本单位冷链设备状况(年审)对所使用冷链设备运转状态进行监测,每年向上级疾控机构和同级卫生行政部门报告“冷链设备运转状况报表”。(年报)冷链设施、设备应定期检查、维护和更新,确保符合规定要求。冷链设备的报废,严格按照国有资产管理规定执行。(三)建立冷链设备档案
冷链设备档案应包括设备说明书、合格证或检验单、到货通知单、验收报告书和冷链设备档案表等。疾控机构和接种单位按要求填写“冷链设备档案表”,填完表后应及时上报“中国免疫规划信息管理系统”/冷链设备管理/冷链设备信息维护/冷藏包小冰箱冷藏箱医用冰箱(系统录入属于普通冰箱)冷柜是可以调节冷藏或冷冻,看实际使用录入系统冷藏用途系统录入普通冰箱,冷冻用途录入低温冰箱填表说明每个冷链设备填写一张冷链设备档案表,设备的当前运转状态应根据变化情况随时修改;容积单位全部换算为升;冷藏包和冰排在“冷链设备运转状况报表”中每年汇总报告一次。设备编码在报告单位录入或导入《中国免疫规划监测信息管理系统》时自动生成,生成后需补填到本表。车辆和冷库容积单位选择“立方米”,保留1位小数;冰箱和冷藏箱容积单位选择“升”,不带小数。当新装备冷链设备或原有冷链设备的状态发生变化时,使用单位应在变更后15日内通过《中国免疫规划监测信息管理系统》进行更新报告。(四)冷链设备使用与维护冷藏车冷库冰箱冷藏箱和冷藏包冷藏车的使用与维护1.冷藏车是运输疫苗的专用车辆,应办理特种车辆证。2.冷藏车应保持机械和制冷系统的良好状态。每次运输时,根据疫苗储存的温度要求调整冷藏车厢内温度,按规定对冷藏车厢内温度进行监测与记录。3.疫苗装车时应注意保留冷气循环通道。每次运输时随车携带外接电源线,如运输途中停车时间较长应接好外接电源,确保车内制冷系统正常运行。冷库的使用与维护1.冷库的制冷机组应双路供电或配有备用发电机组,安装电压、电流指示仪表,并配有备用制冷机组。2.冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备。冰箱的使用与维护
1.冰箱应安装在干燥通风的房间内,摆放平整,避免震动。1个房间安装3台以上冰箱时,应有安装空调或排气风扇;避免阳光直射。每台设备安装专用接地插座(三相电源),不可与其他设备或电器共用。2.冰箱的上部和散热面要分别留有≥30厘米(cm)、10cm的空间。3.经常保持冰箱的清洁。可用软布、洗涤剂擦洗内外壁及附件,清洁后用干布擦干。不可用酸、强碱、化学稀释剂、汽油或挥发油擦洗冰箱任何部分。4.冰箱蒸发器结霜厚度≥4毫米(mm)时要及时除霜,除霜时不得使用锐器。5.冰箱长期停止使用时,应将冰箱内外擦干净,每周开机数小时,并登记冷链设备停用记录表。6.定期对冰箱进行全面保养。切断电源,检查冰箱铰链、门封条、螺丝是否松动变形,清除冰箱内外暴露部分的灰尘和污物。发现冰箱出现异常或故障应由专业技术人员进行检查和修理。制冷机组外部空间不应码放疫苗,以便冷气循环。分类码放疫苗,架空放置,不靠壁,疫苗箱四周留有适当空隙,顶部预留空间。分类码放疫苗,疫苗距离冰箱底部15cm,疫苗间及疫苗与箱壁留有1-2cm空隙。Diagram⑶疫苗存放要求摆放整齐,疫苗与箱壁、疫苗与疫苗
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