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新型抗菌药物创新支付方式研究

摘要：目的梳理各国新型抗菌药物的创新支付方式，为优化我国新型抗菌药物的支付标准提供政

策参考。方法对国外适用于新型抗菌药物创新支付方式的国家/地区的相关政策法规进行收集、

整理和分析，并探讨为我国所借鉴的可行性。结果美国、英国、法国、德国和瑞典的创新药物支付

制度较完善，且均有适用于新型抗菌药物报销的相关政策。结论部分医疗体系发达国家的新型抗

菌药物支付方式能够更好地体现新型抗菌药的综合价值，并有效地调动制药企业研发新型抗菌药

物的积极性。我国应基于国情，结合国外先进的支付方式，优化我国新型抗菌药物医保支付制度，

改进新型抗菌药物医保支付标准，激励更多新药更早的应用于临床。

关键词：新型抗菌药物；医疗保险；支付方式；报销；抗击微生物耐药性

1研究背景新型抗菌药物的主要障碍[2.3]。

过去三十年来，许多大型原研制药公司逐渐

微生物耐药已成为全球公认的人类健康杀退出了抗菌药物研究与开发（researchdevelop-

手，抗击微生物耐药性（antimicrobialresistance，ment,RD）,新型抗菌药物RD项目多由中小型

AMR）已被全球多国列人国家战略计划。在此情生物技术公司开展，但新型抗菌药物RD难度加

况下，各国均加强了抗菌药物临床使用的管控力大使得制药企业在研发期间需要投人大量资金，

度，并严格管理新型抗菌药物的上市审批，这使得导致新药研发期的预期净现值（expectednetpres-

近年来在全球获批上市的新型抗菌药物数量明显entvalue,ENPV)过低。因此,尽管部分中小型企

下降。临床在用的多数抗菌药物均检测出不同耐业可以将有价值的新型抗菌药物推向市场，后期

药水平的病原菌，如不及时干涉，则会导致临床抗也会因为无法承担高昂的生产和销售成本而面临

菌用药治疗效果下降甚至失效，微生物耐药危机退市甚至破产的风险。例如，将vaborbactam+美

也会不断加剧。罗培南组合推向市场的Melinta公司已在2019年

在过去几年里，多国卫生部门对抗菌药物的12月申请破产。

报销政策进行了调整，以抑制抗菌药的滥用和过目前，新型抗菌药物上市进度远不及耐药菌

度使用，目的是鼓励合理使用抗菌药物，这同样是出现的速度，这埋下了未来临床抗菌治疗“无药

世界卫生组织《抗微生物药物耐药性全球行动计可用”的隐患。针对该问题，全球多个国家和联

划》的五个目标之一[1]。各国政府对抗菌药物的盟组织出台了激励新型抗菌药物研发的措施，为

监管力度收紧加大了新型抗菌药物上市的难度；新型抗菌药物制定创新支付方式便是各国探寻的

此外，由于抗菌药物多用于治疗急性传染病和局措施之一。本文作者对美国、英国、法国、瑞典和

部病灶感染，治疗周期相比于恶性肿瘤等疾病要德国的新型抗菌药物支付方式进行梳理，分析优

短得多，使得抗菌药物的患者例均销量相对较低。劣势，并探讨适于我国国情的新型抗菌药物支付

因此,与其他药物相比,有限的投资回报率（return方式。

oninvestment,ROI）被认为是制药公司投资开发

收稿日期：2021-09-15

第7期孙权等：新型抗菌药物创新支付方式研究949

构会从医疗保险或医疗补助金中获得原标准外的

2各国新型抗菌药物的创新支付方式

偿付；二是使用新技术附加支付（newtechnology

2.1美国新型抗菌药物的创新支付方式add-onpayment,NTAP）对抗菌药物进行独立报

2.1.1DRG附加代码新技术附加价值支付销。在IPPS更新前，抗菌药物获得NTAP报销资