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三七总皂苷鼻腔用粉雾剂的研制

三七卓别林（b.）f.h.chen在中国有着悠久的临床应用历史。三七糖（p）是三七的主要生物区位。现代药理研究发现了这些作用于心脑血管疾病的一些环节。其中,人参皂苷Rb1和Rg1是PNS的主要活性成分。目前,PNS在临床上的给药途径主要为注射和口服,均存在明显的缺点,因此有必要开发其新的给药途径。鼻黏膜给药由于自身的优点,已成为国内外学者的研究热点。本实验室的前期研究表明,PNS鼻腔给药具有相当高的生物利用度。本课题旨在以星点设计-效应面优化法优选适合于临床应用的PNS鼻腔用粉雾剂。

在实验设计中,所考察的因素为自变量,用x1,x2,…xk表示,考察指标又称为结果或效应(response),为因变量,用y表示。效应面优化法就是通过描绘效应对考察因素的效应面,从效应面上选择较佳的效应区,从而回推出自变量取值范围,即最佳实验条件的优化法,其常用的实验设计方法为星点设计。星点设计是多因素五水平的实验设计,在二水平析因设计的基础上加上极值点和中心点构成,其代码分别为±1,±α和0,α=(F)1/4,F=2k(k为因素数)为析因设计部分实验次数。在预试验的基础上,确定各因素水平的极大(+α)和极小值(-α)后,±1,0水平的安排遵循任意两个物理量之间的差值与对应代码之间差值成等比的原则。效应与因素进行模型拟合,并根据所建立的数学模型描绘三维效应面,从效应面的较