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第二章液体制剂

其他液体制剂及液体制剂的包装和贮存第十节第二章液体制剂

第十节其他液体制剂及液体制剂的包装和贮存一、其他液体制剂（一）口服液体制剂口服溶液剂：原料药物溶解于适宜溶剂中制成的供口服的澄清液体制剂。口服混悬剂：难溶性固体原料药物分散在液体介质中制成的供口服的混悬液体制剂。也包括干混悬剂或浓混悬液。口服乳剂：两种互不相溶的液体制成的供口服的水包油型液体制剂。滴剂：用适宜的量具以小体积或以滴计量的口服溶液剂、口服混悬剂或口服乳剂。以滴计量的滴剂在标签上要标明每毫升或每克液体制剂相当的滴数。

第十节其他液体制剂及液体制剂的包装和贮存一、其他液体制剂（一）口服液体制剂质量要求除另有规定外，口服溶液剂的溶剂、口服混悬剂的分散介质常用纯化水。根据需要可加入适宜的附加剂，其品种与用量应符合国家标准的有关规定。制剂应稳定，无刺激性，不得有发霉、酸败、变色、异物、产生气体或其他变质现象；口服滴剂包装内一般应附有滴管和吸球或其他量具。除另有规定外，应避光、密封贮存。口服乳剂的外观应呈均匀的乳白色，按规定离心时不应有分层现象。乳剂可能会出现相分离的现象，但经振摇应易再分散。口服混悬剂应分散均匀，放置后若有沉淀物，经振摇应易再分散。口服混悬剂沉降体积比应不低于0.90。

第十节其他液体制剂及液体制剂的包装和贮存一、其他液体制剂（二）