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第十一章

药物制剂新技术与新剂型

第一节固体分散技术第十一章药物制剂新技术与新剂型

一、概述（一）固体分散技术的概念指药物以分子、胶态、微晶或无定形状态高度分散在另一种适宜的固体载体材料中的技术，形成的这种固态物质又称固体分散物。固体分散体是中间剂型，制备成固体分散体的药物可根据需要进一步制成注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、栓剂等剂型。第一节固体分散技术

一、概述（二）固体分散体的应用特点第一节固体分散技术A优点B问题1.高度分散性2.调整药物的溶出特性3.增加药物的稳定性4.掩盖药物的不良臭味与刺激性5.液体药物固体化1.老化特性2.载药量小3.工业化生产难度较大

一、概述（三）固体分散体的类型1.按释药特征分类速释型、缓控释型及肠溶型固体分散体。2.按药物在载体材料中的分散状态分类第一节固体分散技术药物与载体材料以低共熔物的比例混合时，两者完全融化形成固体熔融物，经骤冷固化冷却至低共熔温度时形成物理混合物。固体药物以分子状态分散于适宜的载体材料中形成的均相分散体系称为固体溶液。药物溶于熔融的透明状的无定形载体材料中，骤然冷却得到质脆透明状态的固体溶液称为玻璃溶液。将药物与载体材料以恰当的比例溶解于有机溶剂后，采用一定的方法除去溶剂而得到的一种非结晶性无定形的固体分散体。简单低共熔混合物固体溶液玻璃溶液共沉淀物

二、固体分散体的载体材料及制法（一）固