治 疗 用 猫 间 充 质 干 细 胞（急性肾损伤）.pdfVIP

ICS

B

T/CVDA

团体标准

T/CVDAXX-XXXX

治疗用猫间充质干细胞（急性肾损伤）

TherapeuticApplicationofFelinemesenchymalstemcell（AcuteKidneyInjury）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国兽药协会发布

治疗用猫间充质干细胞（急性肾损伤）

1范围

本文件规定了猫间充质干细胞的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、包装、储

存、运输、废弃物处理要求、猫急性肾损伤诊断标准和间充质干细胞治疗方案。

本文件适用于猫间充质干细胞的生产、检测和对猫急性肾损伤的治疗。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款。

凡是标注日期的引用文件，仅标注日期的版本适用于本文件。凡是不标注日期的引用文

件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法。

T/CSCB0001干细胞通用要求

《中华人民共和国兽药典》（2020版）

DB33/T2268-2020猫细小病毒PCR检测方法

T/CVMA42-2020猫疱疹病毒荧光定量PCR检测方法

DB22/T3111-2020猫杯状病毒检测实时荧光RT-PCR法

T/CVMA61-2021犬猫急性肾损伤-诊断技术规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1猫间充质干细胞Felinemesenchymalstemcell

一类贴壁培养后呈成纤维细胞样形态(纺锤形和梭形)、可在体外自我更新并具有成骨、成脂、

成软骨等分化能力的干细胞。

注：猫间充质干细胞可由多种组织(如骨髓、脐带、胎盘、羊膜、脂肪、脐带血等)分离

获得，也可以通过分化或转分化等方式获得；不同来源的猫间充质干细胞在基因表达谱和分

化能力方面存在差异。

3.2急性肾损伤AcutekidneyinjuryAKI

由于局部缺血、缺氧或毒素等原因导致肾小球滤过率突然下降，从而引发以氮质血症、和

酸碱紊乱为特征的综合征。

3.3肌酐CreatineCr

2

由肌肉中的肌酸和磷酸肌酸分解产生的一种小分子代谢物，分为内源性和外源性两种，在血

浆中的半衰期为3h，主要通过肾小球滤过作用排出体外。

3.4氮质血症Azotemia

动物血液中非蛋白类含氮化合物（肌酐和尿素氮）浓度升高。

4缩略语

AKI——急性肾损伤（Acutekidneyinjury）

CD——分化簇(ClusterofDifferentiation)

Cr——肌酐(Creatine)

FCV——猫杯状病毒(FelineCalicivirus)

FPV——猫细小病毒(FelineParvovirus)

FHV-1——I(FelineHerpesvirusI)

猫疱疹病毒型

IDO——吲哚胺2,3-双加氧酶(Indoleamine2,3Dioxygenase)

INF-γ——干扰素γ(Interferongamma)

STR——短串联重复序列(ShortTandemRepeat)

TNF-α——肿瘤坏死因子-α(Tumornecrosisfactor-α)

5猫间充质干细胞技术要求

5.1原材料和辅料

5.1.1应符合T/CSCB0001要求。

5.1.2应建立供体细胞采集的供体猫评估与筛选标准、采集方法、运输标准和交接标准，保证

动物