CNAS现场评审要点.docx

附件1-1(CNAS-CL01:2006) 任务编号：

实验室现场评审核查表

本核查表依据CNAS-CL01准则要求编制，编号与准则一致，其中准则的条1款、2和3在本核查表中省略。

4管理要求

条款

条款

核

查

内

容

评审结果

评 审 说 明

4.1组织

4.1.1

实验室或实验室作为其一部分的组织

是否在法律上是可识别的:

如果实验室是独立法人单位，是否具

Y

实验室为独立法人单位。公司企

业营业执照法人注册号,组织机构代码证

备相应的法律文件证明其有合法的服

务范围和独立机构编制?

如果实验室隶属于某一法人单位是，否

有独立的建制，其机构组成是否有主管

部门（独立法人单位）的批准文件，实

N/A

验室负责人是否得到主管部门的正式

书面任命，并授权实验室独立进行规定

范围的检测和/或校准工作?

条款 核 查 内 容 评审结果 评 审 说 明

实验室是否明确承诺并切实履行职责，

保证其检测和校准活动符合

CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客 Y户、法定管理机构或对其提供承认的组

织的需求？

已有承诺并履行职责，保证其检测活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构的需求。

不论实验室的工作是在固定设施内进

行，还是在离开其固定设施的场所或，

者相关的临时或移动设施中进行,其组 Y织和运作是否按实验室的管理体系要

求进行？

实验室的工作在固定设施内进行和在离开其固定设施的场所，运作基本能按实验室的管理体系要求进行。

若实验室的母体不是从事检测和/或校准

活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？

N/A

填表说明：“评审结果”应逐个条款进行评价，Y表示“符合”，Y`表示存在观察项或需说明的问题，N表示“不符合”，N/A表示“不适用”。当用Y′、N、N/A表示时必须同时在“评审说明”中详细描述。

条款

条款

核

查

内

容

评审结果

评 审 说 明

条款 核 查 内 容 评审结果 评 审 说 明

实验室是否：

a）有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和

Y

资源，包括实施、保持和改进管理体系

的职责、识别偏离管理体系或偏离检测

/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？

实验室有技术负责人、质量负责人任命文件；有管理人员和检测人员；各职责见质量手册附件-附录2科室和人员岗位职责。体系文件进行了宣贯，能识别偏离情况，并采取措施预防或尽可能减少偏离。

有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响

Y

的、来自内外部的不正当的商业财、务

和其他方面的压力和影响？

有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。

有政策和程序保护客户的机密信息

包括电子储存、传输结果和所有权得到 Y保护？

-QP-001《保密和保护所有权程序》中有相关规定。

有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？

-QP-002《保扩公正性程序》中有

Y

规定。

确定实验室的组织和管理结构、其

在母体组织中的地位，及质量管理、技

术运作和支持服务之间的关系（？此内 Y容亦可用组织机构图表明）

《质量手册》附录1《组织架构图》表明实验室是独立法人机构。质量管理、技术运作和支持服务之间关系进行描述。

条款 核 查 内 容 评审结果 评 审 说 明

规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？

对所有管理、操作和核查人员的Y 职责、权力和相互关系有明确描

述。

由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督？

5名质量监督员,已制定监督计Y 划,能对各自部门相关检测人员

进行监督，并有监督记录。

有技术管理者，全面负责技术运作

Y

和提供确保运作质量所需的资源？

实验室有1名环境专业高级工程师为技术负责人，全面负责实验室技术运作和提供确保运作质量所需的资源。

指定一名人员作为质量主管（或别

的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任

何时候都能保证与质量相关的管理体 Y系得到实施和遵循其；能有直接渠道与

对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道？

1名高级工程师担任实验室质量负责人，明确其责任和权力。其有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道。

指定关键管理人员（最高管理者、

Y

技术管理层和质量经理等的）代理人？

最