2023奶牛乳房注药管定向.docVIP

NYXXXX-XXXX

ICS11.220

CCSB42

NY

中华人民共和国农业行业标准

NY/TXXX—20XX

奶牛乳房注药管

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（定向征求意见稿）

20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施

中华人民共和国农业农村部发布

奶牛乳房注药管

范围

本文件规定了奶牛乳房注药管的产品结构、型式、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。

本文件适用于奶牛乳房注药管。

规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T1962.1注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求

GB11547塑料耐液体化学药品（包括水）性能测定方法

GB15979一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的国家质量监督检验检疫总局逐批检验抽样计划

GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)

产品的结构与型式

3.1结构型式

奶牛乳房注药管典型结构及型式，见图1。

图1奶牛乳房注药管示意图

说明：

1——排药孔；

2——药管；

3——底座。

3.2基本尺寸

基本尺寸见表1。

表1基本尺寸单位为毫米

长度L

药管直径D

药管内径d1

排药孔直径d2

100.0~150.0

2.0~3.0

≥1.2

2.0-2.5

材料

奶牛乳房注药管底座、药管应采用无毒、透明、耐冲击、化学性能稳定的医用级塑料材料制成。

技术要求

5.1尺寸

5.1.1奶牛乳房注药管的药管直径D、长度L、药管内径d1和排药孔直径d2应符合表1的规定。

5.1.2奶牛乳房注药管底座圆锥孔尺寸应符合GB/T1962.1的规定。

5.2性能

5.2.1密合性

奶牛乳房注药管底座与注射器连接后，密合性应良好。在承受0.30MPa的水压时，30s内不得有水的渗漏，不得有漏水现象。

5.2.2连接牢固度

奶牛乳房注药管底座与注药管连接应牢固，经40N的轴向静拉力下，持续10s，两者不得分离。

5.2.3内孔通透性

奶牛乳房注药管内孔应通畅，能通过直径为1.0mm的检验杆。

5.2.4耐液体化学药品性能

奶牛乳房注药管应耐弱酸、耐弱碱、耐油。

5.2.5无菌

奶牛乳房注药管应经过一确认过得灭菌过程，使其符合GB15979的规定。

5.3外观

5.3.1奶牛乳房注药管底座与药管连接应正直，不应有明显的歪斜。

5.3.2奶牛乳房注药管底座不得有裂纹。

5.3.3奶牛乳房注药管应平整、光滑、无毛刺、无缩痕、无斑迹等。

检验方法

6.1尺寸检验

用通用或专用量具作尺寸检验。

6.2性能检验

6.2.1密合性

按GB/T1962.1中规定的方法进行试验。

6.2.2连接牢固度

将奶牛乳房注药管固定在专用仪器上，施加40牛的静拉力，从底座拔出方向作无冲击的拉拔。

6.2.3内孔通透性

使用检验杆，使其一端穿过奶牛乳房注药管整个内孔。

6.2.4耐液体化学药品性能

按GB11547的规定进行。

6.2.5无菌性能

按GB15979进行检验。

6.3外观检验

6.3.1底座、药管外表面

用正常或矫正视力观察。

6.3.2毛刺

将奶牛乳房注药管在脱脂棉上拖拉，不得拉出纤维。

检验规则

7.1出厂检验（逐批检查）

7.1.1出厂检验按GB2828.1的规定进行。

7.1.2抽样方案采用一次抽样，其不合格品分类、检验项目、检查水平（IL）和合格质量水平（AQL）应符合表2的规定

表2出厂检验（逐批检查）

不合格品分类

B类

C类

检验项目

5.4.1.1、5.4.1.2、5.4.2、5.4.3、5.4.5

5.2.1、5.2.2、5.2.3、

5.2.4、5.2.5、5.3.1、5.3.2、5.4.4、5.4.6、5.4.7

检查水平（IL）

S-2

S-4

合格质量水平（AQL）

2.5

4.0

7.2型式检验（周期检验）

7.2.1在下列情况下，应进行型式检验：

a）新产品投产前、材料来源或配方及生产工艺改变时；

b)合同规定或管理部门要求；

c)连续生产中每年不少于二次