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- 2023-12-26 发布于北京
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各国政府缺少相关立法与政策2010年3月,广东省药学会印发了《药品未注册用法专家共识》,成为我国第一部由专业协会发布的超说明书用药规范,但是该共识的使用具有区域性、局限性,它的使用前提必须具备以下几个条件:(1)在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品;(2)用药目的不是试验研究;(3)有合理的医学实践证据;(4)经医院药事管理与药物治疗学委员会(或药事管理委员会)及伦理委员会批准;(5)保护患者的知情权。同时,由学会发布的专家共识不具备法律效力,更偏向于学术探讨,是一次有益的尝试。因此,急需国家出台相关法律、法规或指南以规范我国药品的超说明书使用。*加强超说明书用药管理的对策和建议第三部分***
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