中国CGT行业发展趋势与挑战_市场营销策划_重点报告202301104_ppt.pptx

2023年中国CGT行业发展趋势与未来挑战;胡红喜2023-11-10;1;中国CGT行业发展背景;;;与国外企业相比，中国CGT疗法开发企业尚处于早期发展阶段;细胞疗法上市产品销售额快速增长，CAR-T的开发达到重要里程碑;中国CGT疗法研发现状;近几年，在中国申报临床的细胞疗法快速增加，各种疗法类型蓬勃发展;细胞疗法临床试验持续增长，试验地区集中在中美，IIT临床占一半以上;中国细胞疗法临床试验研究中心主要集中在经济发达地区的三甲医院;仅少数细胞疗法在中国开展注册性临床，免疫细胞疗法主要针对血液瘤;中国细胞疗法上市产品已达4款，惠民保等商保可能成为重要支付方式;近两年，中国基因疗法开发进展迅速，主要针对眼科、血液领域罕见病;热门赛道研发趋势分析;全球CGT疗法数量快速增加，整体处于早期研发阶段;CAR-T细胞疗法是CGT领域的研发热点，中外研发进度基本相当;CAR-T疗法靶点集中度高，中外研发靶点基本重合;CAR-T疗法在血癌领域取得显著进展，并逐步向实体瘤和自免领域拓展;CAR-T在实体瘤领域不断取得突破，近半试验为中国企业开展;TCR-T细胞疗法在研产品相对较少，2015年起中国管线逐渐进入临床;TCR-T靶点主要为肿瘤和病毒相关抗原，适应症以实体瘤为主;TCR-T细胞疗法针对实体瘤显示积极疗效，近期有望取得突破;CAR-NK细胞疗法处于早期开发阶段，中国研发热度较高;在NK细胞疗法的靶点选择和开发策略上，中外基本一致;肿瘤浸润淋巴细胞在研产品较少，部分产品采用基因修饰;TIL今年有望迎来首款上市产品，国内在研产品早期结果积极;CGT面临的挑战与改造策略;CGT疗法疗效突出，但未来研发仍面临多重挑战;快速生产平台助力细胞疗法高效制备，可一定程度上释放产能、降低成本;非病毒载体可大幅缩短生产时间，避免病毒载体带来的质控难点及潜在风险;Invivo细胞疗法可在体内定向修饰细胞，但需克服多重生产难点;Switchable细胞疗法设计多样，已进入临床的CAR-T治疗结果积极;“Armored”细胞助力破解实体瘤治疗困境;;