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2023/12/261临床检验误差随机误差(RandomerrorRE)定义：测量结果与在重复条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差。RE=X-特点①不能估计,无法避免②趋于正态分布：对称性、有界性、单峰性③相当于不精密度④不易纠正,但可以控制在一定范围之内来源：人员因素、仪器性能、操作误差以及实验条件的改变.表示方法：标准差（S）=变异系数（CV%）=控制方法:严格执行操作规程;重复测定;开展室内质控.
2023/12/262Randomerror单峰性有界性对称性
2023/12/263临床检验误差系统误差(SystematicerrorSE)定义:在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差称为系统误差。SE=-μ特点:①按一定规律重复出现;②不服从正态分布;③相当于不正确度;④可以校正来源:方法误差、仪器或试剂误差、操作误差、样本误差等表示方法:偏倚(Bias%)=控制方法：仪器的定期校准，方法学的更新与评价，空白及对照试验，严格规章制度，开展室内质量控制。
2023/12/264临床检验误差总误差（TotalerrorTE)表示测定值与真值之间的差异。是测量结果中系统误差与随机误差的综合反映。相当于不准确度。TE=RE+SE表示方法:偏差(D%)=
2023/12/265正确度、精密度、准确度关系+2s-2sμ+2s-2sBias%小,系统误差小,正确度高.CV%小,随机误差大,精密度高准确度高靶图正态分布图质控图
2023/12/266+2s-2sμ+2s-2sBias%大,系统误差大,正确度低.CV%小,随机误差小,精密度高准确度低
2023/12/267+2s-2sμ+2s-2sBias%小,系统误差小,正确度高.CV%大,随机误差大,精密度低准确度低
2023/12/268+2s-2sμ+2s-2sBias%大,系统误差大,正确度低CV%大,随机误差大,精密度低准确度低
2023/12/269三图组合
2023/12/2610为何进行临床检验质量控制1、检测样本的复杂性基质效应的影响2、每个检测只做一次检测就发出检验报告做一次检测，使每份（抽样）报告引入的误差，较之取多份样品，做多次检验出的（均值）报告内含有较大误差，特别是随机误差。因此必须强调做检验一定要有质量控制。3、检验环节及流程复杂分析前、分析中、分析后
2023/12/2611质量控制控制什么？控制检验误差：随机误差、系统误差检验标本人、机、料、法、环检验结果临床检验误差来源分析前分析中分析后
2023/12/2612质量控制需要理清的概念质量特性控制方法正确性统计学室内质控/(溯源)校准精密度统计学室内质控内部结果一致性检测系统比对地区可比性室间质评（能力验证和室间比对）
2023/12/2613质量控制需注意的问题质量规范(质量目标、标准)室内质控图原理室内质控目的控制品选择与应用室内质控中心线与控制限确定质控规则选择失控后的处理原则质控数据管理
2023/12/2614（一）质量规范(QualitySpecification)质量规范是质量控制的目标或要求临床检验可根据生物学变异或允许总误差(TEa)来规定质量要求。允许误差包括随机误差和系统误差，即方法的不精密度(SD,CV%)和偏倚(Bias,%)。超过此限说明检验质量不可接受。
2023/12/2615根据生物学变异确定
2023/12/2616根据室间质量评价允许总误差（TEa)确定允许的CV%:1/3TEa1/4TEa,1/5TEa,1/6TEa允许偏倚（Bias%):1/2TEa1/3TEa1/4TEa
2023/12/2617（二）室内质控目的目的检测控制本室测定结果的精密度(标准差s),检测其正确度(平均数)的改变,提高常规工作的批内批间测定结果的一致性.精密度(S)改变正确度()改变批次测定值
2023/12/2618（三）LEVEY-JENNINGS
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