药物制剂工考证-药事法规试题及答案.docx

药物制剂工考证-药事法规试题

一、单选题

1.药品经营企业购进的中药材应（）[单选题]*

A.有批准文号

B.有生产批号

C.有检验报告

D.标明产地√

2.我国《药品管理法》不适用于（）[单选题]*

A.中国境内药品生产企业

B.中国境内药品批发企业

C.中国境内药品零售企业

D.香港、澳门地区的药品生产企业√

3.以下仅指原料的是（）[单选题]*

A.西药毒性药物√

B.精神药品

C.麻醉药品

D.放射性药品

4.未在中国境内上市销售的药品是（）[单选题]*

A.新药√

B.城镇职工基本医疗保险药品

C.国家基本药物

D.处方药

5.下列属于非处方药的品种是（）[单选题]*

A.阿莫西林

B.维生素C√

C.氯丙嗪注射液

D.杜冷丁

6.下列属于假药的是（）[单选题]*

A.改变剂型或改变给药途径

B.擅自添加着色剂、防腐剂

C.以其他药品冒充麻醉药品√

D.超过有效期

7.以下哪种情况属于劣药（）[单选题]*

A.淀粉冒充先锋霉素

B.维生素C含量低于规定量√

C.葡萄糖注射液内有絮状物

D.阿司匹林适应症超出规定范围

8.目前国务院主管药品监督的行政执法机构的全称是（）[单选题]*

A.国家食品药品监督管理总局√

B.国家药品监督管理局

C.中国药品监督管理局

D.中国药品生物制品检定所

9.开办药品生产许可证企业具备条件在药品法中未被列入的是（）[单选题]*

A.人员

B.厂房

C.资金√

D.规章制度

10.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）[单选题]*

A.GCP

B.GLP

C.GMP√

D.GSP

11.药品经营企业规模大小是指（）[单选题]*

A.品种多少

B.营业场所大小

C.年销售额多少√

D.人员多少

12.中型药品零售企业是指年销售额（）[单选题]*

A.100万元

B.500万元

C.500—1000万元√

D.1000万元

13.药品批发企业的《药品经营许可证》应由哪个部门发证（）[单选题]*

A.市药监局

B.市工商局

C.省药监局√

D.省工商局

14.由市县药监局审批的《许可证》是（）[单选题]*

A.药品经营许可证

B.药品（批发）经营许可证

C.药品（零售）经营许可证√

D.医疗机构制剂许可证

15.药品经营质量管理规范的英文缩写是（）[单选题]*

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GSP√

16.在库药品不合格的色标应当是（）[单选题]*

A.白色

B.黄色

C.绿色

D.红色√

17.药品零售企业选择供货单位必须首先确认其（）[单选题]*

A.供货能力和合法资格

B.优惠条件和药品质量

C.合法资格和药品质量√

D.药品质量和供货能力

18.处方书写规定，药品数量一律用（）[单选题]*

A.英文

B.拉丁文

C.阿拉伯数字√

D.中文

19.药品在规定的储存条件下保持质量的期限为（）[单选题]*

A.有效期√

B.保质期

C.合格期

D.失效期

20.处方书写中q.i.d表示（）[单选题]*

A.每日一次

B.每日两次

C.每日三次

D.每日四次√

21.处方书写中的t.i.d表示（）[单选题]*

A.每日一次

B.每日两次

C.每日三次√

D.每日四次

22.甲类otc与乙类otc的分类依据是（）[单选题]*

A.价格

B.疗效

C.安全性√

D.用量

23.甲类非处方药的OTC专有标示是（）[单选题]*

A.白底绿字

B.绿底白字

C.红底白字√

D.白底红字

24.乙类非处方药的OTC专有表示是（）[单选题]*

A.白底绿字

B.绿底白字√

C.红底白字

D.白底红字

25.直接接触药品的包装材料必须符合（）[单选题]*

A.化学用标准

B.注射剂要求

C.药用要求√

D.药品质量标准

26.某药品有效期标定是04年1月10日，是指该药品可用至（）[单选题]*

A.04年1月9日

B.04年1月10日√

C.04年1月11日

D.04年1月12日

27.国家药品质量标准收载药品名称是（）[单选题]*

A.通用名√

B.商用名

C.俗名

D.代号

28.属某企业专用药品名称的是（）[单选题]*

A.通用名

B.商品名√

C.俗名

D.非专利名

29.一、二类精神药品的分类依据是（）[单选题]*

A.疗效

B.价格

C.依赖性√

D.用量

30.不能独立购进药品的经营企业是（）[单选题]*

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.销售乙类非处方药的商业企业

D.药品零售连锁门店√

31.凭盖有医院公章的医师处方在药店可以买到的药品是（）[单选题]*

A.麻醉药品

B.一类精神药品

C.二类精神药品√

D.放射性药品

32.药品的贮存冷库温度应是（）[单选题]*

A.2—10℃√

B.20℃

C.0℃

D.0—30℃

33.药品的贮存常温库温度应是（）[单选题]*

A.2~