原研药与仿制药的差异.pptVIP

第1页，讲稿共30页，2023年5月2日，星期三何为原研药与仿制药？原研药（ReferenceListedDrug）:是指原创性的新药，亦指全球首家上市的新药；首家上市新药几乎必定申请专利保护，亦成为了众所周知的专利药（PatentedDrug）仿制药（GenericDrug）:是指以原研药为参考对比，在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上相对的一种仿制品；其可以在形状、释放机制、赋形剂、包装和有效期等方面与原研药有所不同。原研药仿制药第2页，讲稿共30页，2023年5月2日，星期三第3页，讲稿共30页，2023年5月2日，星期三平其能.原创新药的价值。临床药物治疗杂志。2007,5(2)：10-13原研药的价值和意义

原研药的价值和意义是人类对某种疾病治疗的又一次进步1带动了一类药物的发展1作为该类药物仿制品的金标准1也是解决医疗卫生问题的关键手段之一1原研药定义：世界上首次发现并用于临床的药物1第4页，讲稿共30页，2023年5月2日，星期三仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。有效性安全性替换原研仿制第5页，讲稿共30页，2023年5月2日，星期三主要内容原研药的简介原研药与仿制药的异同第6页，讲稿共30页，2023年5月2日，星期三原研药