连续血糖监测（CGM）行业：国产加速崛起，掘金全球百亿美元市场.docVIP

连续血糖监测（CGM）行业：国产加速崛起，掘金全球百亿美元市场

一、CGM：血糖监测新方式，临床价值突出

糖尿病发病机制及分类

人体需要葡萄糖来制造ATP(三羧酸循环，无氧代谢，糖代谢当中的物质)，当血液中葡萄糖水平过高，会损害细胞，所以调节并维持葡萄糖在正常水平对于人的健康来说至关重要。糖尿病主要包括四种类型：1型糖尿病为自身免疫性疾病，受遗传和环境因素的影响，患病人群占总体糖尿病患者的10%左右；2型糖尿病是胰岛素抵抗和β细胞功能障碍导致，占糖尿病患者的90%左右。在没有任何严重生理应激条件的情况下，T2DM患者通常在发病时甚至发病后的一生中都不需要任何胰岛素治疗；妊娠糖尿病主要是激素失调、营养不良等导致怀孕期间血糖升高，在孕妇中发病率约为1-14%；此外还有特殊类型糖尿病，主要由遗传异常、内分泌病变、外分泌胰腺病变和其他一些特殊情况引起，在整体糖尿病患者中占比较小。

糖尿病会引发各种疾病，甚至导致死亡

糖尿病是失明、肾衰竭、心脏病发作、中风和下肢截肢的主要病因。2000年至2019年期间，糖尿病导致的死亡增加了3%。2019年，糖尿病是150万人死亡的直接原因。同时可以看到，在糖尿病得到控制之后，心血管系统、内分泌系统相关的死亡比例有大幅减少，因此有效控制糖尿病患者的病情发展迫在眉睫。

中国拥有1.4亿庞大的糖尿病患者人群

全球：目前全球糖尿病患者正在快速增长，2019年全球共有4.9亿糖尿病患者。根据IDF的最新数据，2021年增长至5.4亿（20-79岁）。中国：2019年中国共有1.2亿糖尿病患者，II型糖尿病患者基数最大，I型糖尿病患者为2015-2019年增长最快的患者群体。根据Statista的最新数据，2021年中国共有1.4亿糖尿病患者，为全球拥有糖尿病患者最多的国家。

血糖监测是糖尿病治疗与管理的重要环节

糖尿病管理“五驾马车”齐头并进：目前尚无根治糖尿病的方法，血糖监测、药物治疗、糖尿病教育、饮食控制、运动疗法的“五架马车”是公认的糖尿病管理治疗方案。其中，血糖监测不仅是发现潜在糖尿病患者的重要途径，也是调控治疗策略、评估治疗效果的关键手段。自我血糖监测频率：对于1型糖尿病患者，由于胰腺基本无法发挥正常功能，每日需要进行至少4次血糖监测，并根据饮食及运动前后血糖水平的变化即时调整胰岛素剂量，使血糖保持在较为正常的水平；对于2型糖尿病患者，接受药物治疗的情况下可以通过每周2~4次的自我监测或根据治疗方案动态调整；但对于病情严重的患者，须每日进行4-7次监测，并根据血糖的动态变化酌情调整用药。

CGM：“线”状监测，提供更全面的血糖数据

血糖监测要点线面结合，CGM（连续血糖监测）至关重要：目前血糖监测手段主要分为四种：以“点”监测为代表的SMBG，以“面”监测为代表的HbA1c和GA，以及以“线”为代表的CGM，其中传统的监测手段SMBG、HbA1c和GA均各自存在一定的局限性，例如SMBG的患者依从性较低，仅能检测某个时间点的患者血糖，HbA1c和GA不能精确反映血糖波动的特征，而CGM的优势在于，通过连续的血糖监测可以发现不易被传统监测方法所探测到的高血糖和低血糖，血糖的检测更为全面，同时可以提升患者依从性。

实时CGM为目前主流，其他技术各有局限性

CGM分类较多，实时CGM为目前主流：回顾式CGM：局限在于只有当佩戴周期结束后才能看到血糖数据；FGM：需要佩戴者需通过主动扫描传感器获取当前葡萄糖数据。对于1型糖尿病患者，使用CGM相比FGM能帮助他们更好的降低严重低血糖事件，TBR时间也有所下降；皮下植入式：需手术植入，传感器使用寿命为180天，缺点在于每天需要两次手指校准、需要在皮肤上粘上发射器；微创植入式：2002年第1款葡萄糖表上市，但由于对患者皮肤造成不良反应及准确度不够而停止使用，目前暂未看到成熟商业化产品；无创：通过间接计算的,获知血糖结果具有一定的滞后性，同时存在传感器灵敏度低、信噪比小、个体差异等问题。热门技术为近红外无创血糖检测,但该方法还存在人体生理组织干扰严重、生理背景时变性强、个体差异等问题,因此该检测方法还停留在实验室研究阶段。

二：传感器+算法铸就高壁垒

CGM拆分：传感器+发射器+接收器+算法

CGM血糖监测系统硬件包括传感器、发射器、接收器三大部分，软件方面，算法至关重要1）传感器：插入皮下组织并连续测量葡萄糖水平，实现对组织液中葡萄糖的感应及电信号转换，直接影响检测的灵敏度与准确性；2）发射器：连接传感器，接收传感器传出的数据；3）接收器：接收发射器发送的数据，显示血糖数值；4）算法：将电信号转化为葡萄糖浓度，并最终形成CGM监测数据和图谱。

传感器：CGM的核心壁垒之一

CGM传感器技术升级的核心