YY 9706.252-2021医用电气设备　第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求.pdf

ICS11.040.99

c46yy

中华人民共和国医药行业标准

yy9706.252-2021

ft辛辛yy0571-2013

医用电气设备第2-52部分：医用病床的

基本安全和基本性能专用要求

Medicalelectricalequipment-Part2-52:Particularrequirementsforthebasic

safetyandessentialperformanceofmedicalbeds

CIEC60601亿－52:2009+AMDl:2015,MOO)

2021-09-06发布2024-05-01实施

国家药晶监督管理局发布

VY9706.252-2021

目次

前言…………………．．．．．．．．．四

201.1范围、目的和相关标准…··

201.2.Ji.JI\范性寻l用文件........……….........…….........…….........………·…2

201.3术语和定义…………··2

201.4通用要求….…………··6

201.5ME设备试验的通阴要求…………..6

201.6ME设备和ME系统的分类………..8

201.7ME设备标识、标记和文件…………··…….8

201.8ME设备对电击危险〈派〉的防妒…………………12

201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护…………12

201.10对不衍耍的或过蓝的辐射危窑（源〉的防护……..30

201.11对路泪和其他危险（源〉的防护……………·……………..30

201.12控制部和仪袤的准确性和危险输出的防护……..32

201.13ME设备危险俯况刷故陈状态……………………32

2。1.H可编程医用电气系统（PEMSl……………………33

201.15ME设备的纺构…………………u

201.16ME系统…………………………35

201.17ME设备和ME系统的咆磁兼容性…．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．“

附录…........…….........……......………......35

附录AA（资料性附录）特别指南非11/];(llll…………36

附录1313（资料性附录｝关于V形开口卡｜剧烈险评估的特别指