YY/T 1910-2023用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末.pdf

JCS11.040.30

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中华人民共和国医药行业标准

YYIT1910-2023

用于增材制造的医用p－磷酸三钙粉末

Medical-gradebeta-tricalciumphosphatepowderforadditivemanufacturing

2023-09-05发布2024-09-15实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1910-2023

目次

前言……………...…………………··I

引言…………………………H

1范伺·

2规他性寻IJ刽文件－

3术语和l}i义··

I性能要求……........……………………..1

5试验方法…………………3

6标识、包装、运输和贮存……4

附录A（规范性〉p磷睡在三钙X射线衍身li普…………..…….5

参考文献………………．．．．．．．．．．．．．．．．．．．……………...………………......6

VY/T1910-2023

刚昌

本文件按照GB/T1.12020《标准化工作导则第l部分：标准化文件的结构和起草规91仰的规定

起草．

请注1J、本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件刷国家药品监督管理局挺出。

本文件白II囡食品药品险定研究院归口。

本文件起尊单位·点.zr生物（杭州｜）有限公司、中国食品药~11:f金定研究院、迈海新型材料科技（回安）

有限公司、两Jt.工业大学、浙江理工大学、华南1盟工大学医疗然械研究俭验中心、四川医疗锵械生物材料

和制品检验中心有限公司、天油市医疗然械质提j应督检验中心、同家人体组织功能;lli:~T.程技术研究中

心、浙江省民疗器械检验{j)f究院、上海贝奥路生物材料有限公司、浙江埃普瑞纳米新材料股份有限公司、

苏州鼎安科技有限公司。

本文件主要起草人：曾庆丰、魏静、轩，俏俏、毛敞、刘j振齐、子树印、刘水胜、孔样东、如j佳、邓翔、马春宝、

任力、徐排华、）＇言篇、倪成辉、李亚＊·

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号｜

医用{3－磷自主三钙粉末适m于多利’增材司~l造工艺，如：立体光简化、裂i绪如1JU贫射、粉末床虫害融及挤出式

T.艺.rl1守不｜叫地材制造了艺对医用阶磷酸三饲粉末J位度及分布、粉末形貌、比表面积、松装密度、振

:Jr;密度、流动性的要求不同．因此言居要综合具体T.Z:类型和产品质量的要求进行控制．

n

VY/T1910-2023

用于增材制造的医用户磷酸三钙粉末

1范围

本文件规定了用于峭it制造的医厅l(j－磷副主三钙粉末的t.J:能要求、试验方法、标识、包装、运输和l

贮存．

本文件适刷于光｜直｜化、挤出式平11铺粉增材和IJi在工艺的！！＆州卢－磷酸二钙粉米。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而向成本文件必不可少的条款．其中，注目期的引用文

件．仪该日期对应的版本适用于本文件，不注目别的号I