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新版医疗器械随货同行单模版

新版医疗器械随货同行单模版

一、引言

医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病的器械、设备、

物品、材料或者其他物品，其中包括医用耗材、医疗用品等。医疗器

械的销售和配送环节需要进行准确的附带文件记录，以确保医疗器

械的安全、有效性及监管要求的满足。本旨在提供一个最新最全的

医疗器械随货同行单模版，以供参考和使用。

二、随货同行单基本信息

1.随货同行单编号：[填写编号]

2.发货方基本信息：

发货单位：[填写发货单位名称]

地址：[填写发货单位地址]

连系人：[填写发货单位连系人]

连系电.化：[填写发货单位连系电.化]

3.收货方基本信息：

收货单位：[填写收货单位名称]

地址：[填写收货单位地址]

连系人：[填写收货单位连系人]

连系电.化：[填写收货单位连系电.化]

4.随货同行单日期：[填写日期]

三、随货详情

1.医疗器械基本信息：

医疗器械名称：[填写医疗器械名称]

型号：[填写医疗器械型号]

数量：[填写医疗器械数量]

单位：[填写医疗器械单位]

批号：[填写医疗器械批号]

有效期：[填写医疗器械有效期]

2.医疗器械特性：

[填写医疗器械的特性、用途、注意事项等详细信息]

四、医疗器械质量要求

1.医疗器械符合国家相关法律法规的规定，并获得相应的注册

证；

2.医疗器械配备齐全且完好，无任何损坏或者瑕疵；

3.医疗器械的品质符合相关标准，无任何质量问题；

4.医疗器械的包装完好，无任何破损；

5.医疗器械的运输过程中需保持避光、防潮、防护、防震等措

施。

五、随货同行单签署

发货单位签署：_________________日期：

_________________

收货单位签署：_________________日期：

_________________

附件如下：

1.医疗器械随货同行单编号记录表

2.医疗器械注册证

3.医疗器械质量检验报告

4.医疗器械出厂合格证

5.医疗器械包装清单

6.医疗器械购销合同

7.医疗器械配送清单

法律名词及注释：

1.《医疗器械管理条例》：指国家对医疗器械监督管理的规定。

2.《医疗器械注册管理办法》：指国家对医疗器械注册管理的

具体规定。

3.《医疗器械生产质量管理规范》：指医疗器械生产过程中的

质量管理标准。

4.《医疗器械购销合同范本》：指在医疗器械购销过程中签订

的合同标准范本。