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医学装备购置申请与审批制度

为进一步规范医学装备购置申请，促进医学装备合理配置，满足临床诊疗需求，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》等法规，制定本制度。

一、购置或更新医学装备，应根据我院专业发展及学科建设的规划，充分考虑当前亟需和长远发展的关系，优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备，注重资源共享，实行全院统筹管理。

二、使用科室根据医学装备现有配置和发展需求，集体讨论制定科室需求年度计划。

三、单价在十万元以上的医学装备购置申请需附购置论证报告。由申请科室组织论证，论证内容应包括配置的必要性、用途、服务范围、社会及经济效益分析等，形成购置论证报告。

四、因某些原因急需添置或更新医学装备，可临时提出申请。

五、按照“三重一大”规定，购置计划经医学装备委员会及职工代表讨论通过，报请院办公会批准后方可执行。

六、对于纳入国家规定管理品目的大型医用设备，应按《大型医用设备配置与使用管理办法》规定，上报市级和省级卫生健康委员会主管部门审批，获批准后方可购置。

七、接受公益事业捐赠医学装备，按照医院的接受公益事业捐赠管理制度办理。医学装备科负责捐赠医学装备的管理。

表单附件：

附件1.《医学装备购置申请论证报告》用于5000元以下医学装备申请。

附件2.《医学装备购置申请可行性论证报告》用于5000元以上医学装备申请。

附件1

市妇幼保健院

医疗设备购置申请申请科室：负责人：联系方式：

申请科室：负责人：联系方式：

：

申请设备名称

申请数量

预算单价(万元)

总金额(万元)

科室是否已有同类设备?数量及使用情况?

申请购置理由(购置的必要性、用途及服务范围等):

拟安装地点(具体位置):

有无配套设备、设施等要求(如配套设备、水电、抗干扰、放射防护等):

是否有易损配件:是口否口:如有，注明易损配件名称及使用寿命:

是否有专用耗材:是口否口:如有，注明专用耗材或试剂名称:

社会及经济效益情况预测:

预计年工作量:收费标准:

收费代码:每人次耗材支出:

耗材收费代码:预计年收入:

预计年维护费用:拟收回成本年限:

科室论证意见:

科室参加论证人员签字:

科室负责人签字：年月日

医学装备科科长签字：年月日

医学装备科主管院长签字：年月日

院长签字：年月日

注:此表适用于预算单价在5000元以下的医疗设备。

附件2

市妇幼保健院医疗设备购置申请可行性论证报告申请科室：时间：

申请科室：时间：

：

申请设备名称

申请数量

预算单价(万元)

总金额(万元)

科室是否已有同类设备?数量及使用情况?

申请购置理由(购置的必要性、用途及服务范围、经济效益和社会效益分析等,需另附可行性报告进行说明):

是否属于共用设备，确认购置费用分摊比例，各科负责人确认签字（注：不属于共用设备不填写该项）;

拟安装地点(具体位置):;

有无配套设备、设施等要求(如配套设备须写出规格型号、数量、价格等，设施：水电、抗干扰、放射防护等):

使用人员安排，是否需要资质或培训：

科室论证意见:

科室参加论证人员签字:

其他医院使用情况

医院名称

购置

时间

品牌

及规格型号

单价

（万元）

数量

联系人及电话

市场情况

公司名称

品牌及规格型号

单价（万元）

联系人及联系电话

经济效益预测

新增设备后的收入情