储存区的设置与管理.pptVIP

储存区的设置与管理02储存区的设置与管理第六十条仓储区应有足够的空间，以有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。第六十一条仓储区的设计和建造应确保良好的仓储条件，应特别注意清洁、干燥，并有通风和照明设施。仓储区应能满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、光照）和安全贮存的要求，并进行检查和监控。第六十二条高活性的物料或产品以及印刷包装材料应贮存在安全的区域。第六十三条接收、发放和发运区域应能保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。接收区的布局和装备应能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。储存区的设置与管理第六十四条如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应有醒目的标识，且只限于经批准的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应隔离存放。如果采用其它方法替代物理隔离，则该方法应具有同等的安全性。第六十五条通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应与生产要求一致。如在其它区域或采用其它方式取样，应能防止污染或交叉污染。储存区的设置与管理储存区的设置与管理储存空间应根据生产规模和储存周期计算确定。不合格品应专区存放。生产过程中的物料储存区的设置靠近生产单元，面积合适。可分散或集中设置。非GMP相关物料，建议和GMP相关物料单独设置，减少GMP库房建设规模，降低库房管理成本。平面布局设施设计原则