2023CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南【文字可复制】.pptx

中国临床肿瘤学会（CSCO）

免疫检查点抑制剂临床应用指南

2023

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csco

中国临床肿瘤学会（CSCO）

免疫检查点抑制剂临床应用指南

2023

证据特征

CSCO专家共识度

类别

水平

来源

1A

高

严谨的meta分析、大型随机对照研究

一致共识

（支持意见≥80%）

1B

高

严谨的meta分析、大型随机对照研究

基本一致共识

（支持意见60%~80%）

2A

稍低

一般质量的meta分析、小型随机对照研究、设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究

一致共识

（支持意见≥80%）

2B

稍低

一般质量的meta分析、小型随机对照研究、设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究

基本一致共识

（支持意见60%~80%）

3

低

非对照的单臂临床研究、病例报告、专家观点

无共识，且争议大

（支持意见60%）

CSCO诊疗指南证据类别

1

推荐等级

标准

Ⅰ级推荐

1A类证据和部分2A类证据

CSCO指南将1A类证据，以及部分专家共识度高且在中国可及性好的2A类证据，作为Ⅰ级推荐。具体为：适应证明确、可及性好、肿瘤治疗价值稳定，纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的诊治措施

Ⅱ级推荐

1B类证据和部分2A类证据

CSCO指南将1B类证据，以及部分在中国可及性欠佳，但专家共识度较高的2A类证据，作为Ⅱ级推荐。具体为：国内外随机对照研究，提供高级别证据，但可及性差或者效价比不高；对于临床获益明显但价格较贵的措施，考虑患者可能获益，也可作为Ⅱ级推荐

Ⅲ级推荐

2B类证据和3类证据

对于某些临床上习惯使用，或有探索价值的诊治措施，虽然循证医学证据相对不足，但专家组意见认为可以接受的，作为Ⅲ级推荐

CSCO诊疗指南推荐等级

2

CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南2023

更新要点

复发或转移性头颈部鳞癌

新增“帕博利珠单抗+西妥昔单抗”“纳武利尤单抗+西妥昔单抗”为非鼻咽癌一线治疗Ⅲ级推荐。将“替雷利珠单抗+吉西他滨+顺铂”升级为鼻咽癌一线治疗Ⅰ级推荐。

将“特瑞普利单抗”“卡瑞利珠单抗”升级为鼻咽癌二线或挽救治疗Ⅰ级推荐。

食管癌

新增“斯鲁利单抗+顺铂+5-FU”“替雷利珠单抗+顺铂/奥沙利铂+5-FU/紫杉醇”为晚期一线治疗Ⅰ级推荐。

将“纳武利尤单抗”升级为辅助治疗Ⅰ级推荐。

非小细胞肺癌

无驱动基因突变的非鳞NSCLC

将“特瑞普利单抗+培美曲塞+铂类”升级为晚期一线治疗Ⅰ级推荐。

将“纳武利尤单抗+伊匹木单抗（限PD-L1≥1%）、纳武利尤单抗+伊匹木单抗和2周期培美曲塞+铂类”升级为晚期一线治疗Ⅱ级推荐。

将“同步或序贯放化疗后使用舒格利单抗”升级为局部晚期巩固治疗Ⅰ级推荐。

CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南2023更新要点

3

将“ⅡA~ⅢA期术后辅助化疗后使用阿替利珠单抗（PD-L1TC≥1%）”升级为辅助治疗Ⅰ级推荐。新增“ⅠB期（T2a≥4cm）、Ⅱ或ⅢA期术后铂类化疗后使用帕博利珠单抗”为辅助治疗Ⅱ级推荐。将“纳武利尤单抗+含铂化疗”升级为新辅助治疗Ⅰ级推荐。

驱动基因突变阳性的非鳞NSCLC

新增“信迪利单抗+贝伐珠单抗类似物+化疗”为晚期二线及以上治疗Ⅱ级推荐。

鳞状NSCLC

将“特瑞普利单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂”升级为晚期一线治疗Ⅰ级推荐。

将“纳武利尤单抗+伊匹木单抗（限PD-L1≥1%）、纳武利尤单抗+伊匹木单抗和2周期紫杉醇+铂类”升级为晚期一线治疗Ⅱ级推荐。

将“同步或序贯放化疗后使用舒格利单抗”升级为局部晚期巩固治疗Ⅰ级推荐。

将“ⅡA~ⅢA期术后辅助化疗后阿替利珠单抗维持治疗（PD-L1TC≥1%）”升级为辅助治疗Ⅰ级推荐。

新增“ⅠB期（T2a≥4cm）、Ⅱ或ⅢA期术后铂类化疗后使用帕博利珠单抗”为辅助治疗Ⅱ级推荐。将“纳武利尤单抗+含铂化疗”升级为新辅助治疗Ⅰ级推荐。

广泛期小细胞肺癌

新增“斯鲁利单抗+依托泊苷+卡铂”为一线治疗Ⅰ级推荐。

CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南2023更新要点

4

新增“阿得贝利单抗+依托泊苷+卡铂”为一线治疗Ⅰ级推荐。

晚期胸膜间皮瘤

将标题由“胸膜间皮瘤”改为“晚期胸膜间皮瘤”。

乳腺癌

将“PS0~1