IMS-海正药业制剂发展战略规划项目终期汇报会 v12 20121212.pdf

海正药业制剂发展战略规划项目

终期汇报

2012年12月20日更新

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项目总结——海正产品规划的战略考量（1）

•中国药品市场近年保持25%的增长；在政策的推动下本土企业自身竞争力增强，其所占份额逐年上升，

由2007年的72%上升至2011年的75%

•通过对中国领先本土企业的分析，发现本土企业在治疗领域以及产品方面均具有一定的集中度

−排名前20的本土企业（规模介于20-60亿人民币）集中发展2-3个治疗领域（ATC2），而中等规模

的企业（规模介于3-20亿人民币，排名21-200）仅集中于1-2个治疗领域（ATC2）发展

−此外，恒瑞、扬子江、科伦等领先的本土企业都有一个代表企业特点的重点治疗领域，作为最主要

的发展领域；在该领域中每1-2年梯队地上市差异化的新产品以覆盖更多市场，这些新产品助推了

企业主要的增长

−从产品角度，一个中等规模的企业需要3个产品支撑企业的绝大部分销售，而规模较大的企业需要5

个以上主要产品推动企业销售

•除领域聚焦外，散落在其它领域的优质机会型产品也能助推企业的增长，首仿药是这类机会型产品的一

个主要特征

2

项目总结——海正产品规划的战略考量（2）

•参照中国领先本土企业和结合海正自身特点，建议海正将领域聚焦与机会型产品相结合作为产品战略：

−聚焦领域产品：聚焦2-3个治疗领域；重点发展1个具有代表性的领域；努力打造1-2个明星产品，

并规划未来产品线

−机会型产品：结合海正特点与优势，除首仿药外、新剂型（如脂质体、微球、PEG修饰）以及具有

一定技术壁垒/门槛的生产研发平台可作为机会型产品的发展方向

•聚焦领域产品选择：从政策指向、市场潜力、海正自身能力与特点3个方面挑选出适合海正发展的药物

领域，以供选择

−抗肿瘤药（抗肿瘤剂、激素疗法）

−心血管用药（抗血栓、调血脂药）

−新型抗感染药（全身性抗病毒药、全身性抗感染药）

•机会型产品选择

−首仿产品：并非所有首仿产品都有出色的市场表现，需要选择产品所在疾病领域需要较高的治疗费

用，仿制药可以和原研药形成一定的价格差，患病人群较广、治疗意识高、对价格敏感，并且原研

厂家有能力较好教育、推动市场的药物，仿制药企业本身也需对首仿药品投入足够的销售支持

−特殊剂型产品：海正在脂质体、微球以及PEG修饰方面，均有一定的研发基础，可作为储备型的机

会考量

−依赖生产研发平台的产品：海正可以充分利用有特色、有门槛的生产研发平台，做一些附加值高的

产品，如原料药的发酵技术、PG生产线、DPI生产线

3

项目总结——关注领域的产品优选（1）

•基于上述的战略考量，海正可结合现有资源（包括已上市产品、已有批件产品、已申报生产批件的产品）

和可能获得的外部资源对未来的产品线进行规划

•本项目范围所涉及的，即基于以往IMS为海正做出的各领域的潜力分子，优选符合战略考量的产品组合

•根据“外部市场吸引力”与“海正匹配程度”2组维度的标准评选，再考虑生产和销售协同效应，最终

12个重点产品和5个协同产品可作为海正产品组合优选的参考

抗血栓用药（心血管用药）：

−利伐沙班：预计海正产品2020年上市；此分子增长迅猛，09年上市后跃居同类分子首位，11年

又新批适应症用于房颤；海正拥有片剂生产线）

−普拉格雷：预计海正产品2015年上市；预计2017年达到6千万人民币；抗凝市场潜力大，前景

可观

−帕肝素：预计海正产品2016年上市；预计2017年达到1千万人民币；帕肝素半衰期最长，抗

Xa/IIa比值较高，疗效和安全性综合表现较好，有较大市场潜力

−达比加群酯、磺达甘癸纳有协同效应，亦可考虑

抗肿瘤用药：

−阿霉素热敏脂质体：预计海正产品2014上市