非特殊用途化妆品备案纸质材料准备课件.pptxVIP

非特殊用途化妆品备案纸质材料准备课件

contents目录备案流程简介材料准备清单材料准备注意事项材料提交与审核备案完成与后续工作

01备案流程简介

备案流程概述准备备案所需材料提交纸质材料至所在地省级药品监管部门省级药品监管部门对纸质材料进行审核在国家药品监督管理局网上办事大厅提交备案申请

请查看附图1：非特殊用途化妆品备案流程图备案流程图解

回答3回答1需要准备产品配方、产品质量标准、产品标签、产品检验报告等材料。回答2一般情况下，备案申请周期为20个工作日，但具体时间会根据不同省份的审核进度有所不同。问题3备案申请的费用是多少？备案申请需要哪些材料？问题1问题2备案申请的周期有多长？目前备案申请是免费的，但未来可能会有相关费用。备案流程常见问题解答

02材料准备清单

申请表是备案流程的起点，需详细填写产品信息、企业信息和品牌信息。总结词申请表需填写产品名称、品牌、生产商、产品剂型、产品包装规格、产品配方等信息，并附上产品标签样式。同时，还需填写企业基本信息，如企业名称、统一社会信用代码、住所、生产地址等，并提交品牌信息，如品牌名称、品牌注册号等。详细描述国产非特殊用途化妆品备案申请表

总结词产品配方是备案材料的核心，需提供完整、准确的产品配方信息。详细描述产品配方需包括所有原料的名称、含量、生产商等信息，并按照含量递减顺序排列。对于可能对皮肤产生刺激的原料，还需提供安全评估报告。此外，还需提供产品配方来源证明材料，如原料供应商出具的原料质量保证书等。产品配方

总结词生产工艺简述是了解产品生产过程的重要途径，需详细描述产品的生产工艺流程。详细描述生产工艺简述需包括产品的主要生产工艺流程、关键控制点及生产过程的卫生和安全要求等信息，并附上工艺流程图。同时，还需说明每个生产环节的参数范围、操作要求和注意事项等。产品生产工艺简述

产品安全风险评估报告是评估产品安全性的重要依据，需由专业机构或专家出具。总结词产品安全风险评估报告需包括产品的安全性评价、可能存在的风险和不良反应等信息，并给出相应的风险控制措施。报告需由具有相关资质和经验的机构或专家出具，并加盖公章。详细描述产品安全风险评估报告

总结词其他资料包括产品的包装、标签、使用说明书等，需符合相关法规和标准要求。详细描述其他资料需提供产品的包装、标签和使用说明书等文件，并符合国家相关法规和标准要求。此外，还需提供产品质量检验报告、产品技术要求等文件。如有特殊情况，还需提供相应的补充材料。其他资料

03材料准备注意事项

申请表中的产品名称、生产企业和生产企业所在地区等信息应与营业执照一致。申请表中应提供产品配方、生产工艺、质量安全控制等详细信息。申请表应使用中文填写，内容真实、完整、准确，不得涂改。申请表填写规范

配方应按照原料的含量顺序排列，含量不超过0.1%的原料可以不按顺序排列。配方中原料的名称应使用标准的化学名称，如果使用商品名，应提供相应的化学名称。配方中应提供原料的来源和生产商等信息。配方填写规范

风险评估报告应根据产品特点和可能存在的风险因素进行编写。风险评估报告中应包括产品安全性评估、不良反应监测等内容。风险评估报告应根据国家相关法规和标准进行编写。风险评估报告填写规范

其他注意事项纸质材料应按照规定的格式和要求进行准备，不得随意涂改或添加页码。纸质材料应按照规定的顺序进行装订，便于审查和存档。纸质材料中涉及的证明文件、检验报告等应清晰可辨，不得使用复印件或模糊不清的文件。

04材料提交与审核

申请人可携带纸质材料到所在地省级食品药品监督管理部门或其委托的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门政务服务窗口提交。现场提交申请人可将纸质材料通过邮政特快专递寄送至所在地省级食品药品监督管理部门或其委托的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门政务服务窗口。邮政寄送提交的材料应当清晰、易于辨识，纸质材料应当为A4纸大小。注意事项材料提交方式

省级食品药品监督管理部门对申请人提交的材料进行初步审核，检查材料是否齐全、是否符合要求。初审对于初审合格的申请，省级食品药品监督管理部门将组织专家进行复审，对材料的真实性和科学性进行评估。复审对于复审合格的申请，省级食品药品监督管理部门将进行备案，并颁发备案凭证。备案材料审核流程

问题1申请材料不齐全或不符合要求怎么办？如果申请材料不齐全或不符合要求，省级食品药品监督管理部门将不予受理，并告知申请人需要补正的内容。申请材料真实性、科学性如何保障？省级食品药品监督管理部门将组织专家对申请材料进行复审，对材料的真实性和科学性进行评估。如果发现材料存在不真实或不合理的情况，将不予备案。答问题2答材料审核常见问题解答

05备案完成与后续工作

备案完成后，国家药品监督管理部门会通过备案系统向备案人发送备案完成通知。通知中会告知备案人备案