原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
西格列汀二甲双胍缓释片
目录CONTENTS基本信息安全性有效性创新性公平性
基本信息西格列汀二甲双胍缓释片是T2DM[1]血糖管理联合治疗策略中的升级优选通用名称：西格列汀二甲双胍缓释片注册规格：磷酸西格列汀50mg（以C16H15F6N5O计）和盐酸二甲双胍500mg中国大陆首次上市时间：2021.12全球首个上市国家/地区及上市时间：美国，2012.02目前大陆地通用名药品的上市情况：共2家是否为OTC药品：否适应症：正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者用法用量：磷酸西格列汀100mg和二甲双胍2000mg为每日最大推荐剂量。推荐起始剂量为两片50mg西格列汀/1000mg盐酸二甲双胍缓释片，每日一次，两片同时服用。参照药品建议：西格列汀二甲双胍（口服常释剂型）①相同适应症；②医保目录内；③同类复方口服降糖药中市场份额占比最高[2]；④吡格列酮是噻唑烷二酮,西格列汀是DPP-4i[3],是两种不同类型药物。[1]T2DM:Type2diabetes,2型糖尿病[2]米内网[3]DPP-4i:二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i），其可抑制DPP‐4酶对胰高糖素样肽-1（GLP‐1）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的降解，增加循环中内源性GLP‐1/GIP浓度，以葡萄糖依赖性的方式促进胰岛素分泌，减少胰高血糖素分泌，并可改善胰岛β细胞功能，其降糖作用机制与胰岛素互补。
糖尿病疾病负担重，面临复杂的血糖管理困境：单药治疗机制单一，无法安全持久控制血糖；复杂用药方案导致患者依从性不佳，带来不良结局，需要经典组合的复方制剂满足临床需求[1]JAMA.2021;326(24):2498-2506.doi:10.1001/jama.2021.22208[2]国际糖尿病联盟（IDF）最新第10版全球糖尿病概览·2018年患病率:12.4%[1]·治疗率:32.9%[1]·药物控制率:50.1%[1]·2021年成年患者未确诊率:50.5%[2]·2021年成年糖尿病患者：1.41亿[2]T2DM占比:＞90%[1]中国是西太平洋地区每年死于糖尿病人数最多的国家，人数近140万[2]糖尿病相关医疗支出排名世界第二，1653亿美元[2]疾病概况及未满足的需求01单药治疗作用机制单一，无法持久稳定控糖不能覆盖所有发病靶点[3]治疗失败率随时间增加[4][3]AliceY.Y.ChengandI.GeorgeFantus.CMAJ.2005;172(2)213-226[4]KahnSE,etal.NewEnglandJournalofMedicine,2006,355(23):2427-4302磺脲类药物治疗可能会增加低血糖风险[5]与二甲双胍单药相比，二甲双胍联合磺脲类药物治疗患者的低血糖相对危险显著增高[5][5]ZhangF,HaoX,FanY,etal.Endocrine,2013,44(3):648.03使用胰岛素类治疗可能会增加体重罗格列酮联合胰岛素治疗增加患者体重[6]04复杂用药方案导致患者依从性不佳T2DM患者不依从与不良结局密切相关a[7]，(N=11,532)a患者依从：PDC≥80%;患者不依从：PDC80%[6]RaskinP,etal.DiabetesCare.2001Jul;24(7):1226-32.[7]ZhangF,HaoX,FanY,etal.Endocrine,2013,44(3):648.中国糖尿病基本情况血糖管理困境
国内外指南一致推荐尽早启动联合治疗方案；二甲双胍+DPP-4i的经典联合方案机制互补，临床应用广泛[1]NathanDM,etal.Diabetologia.2009;52:17-30.[2]StumvollM,etal.Lancet.2005;365:1333-46.治疗选择MET+DPP-4i作用靶点相互弥补[1、2]DPP-4i同时作用于α、β细胞作用靶点副作用胰岛素分泌不足胰岛素抵抗体重增加低血糖症胃肠道副作用胰岛素?!!二甲双胍?!磺脲类药物?!!格列奈类药物?!!α-葡萄糖苷酶抑制剂--!噻唑烷二酮类药物?!DPP-4抑制剂?GLP-1受体激动剂?!药物中国人群证据亚洲人群证据中国、亚洲之外人群证据MET+SU类121752MET+格列奈类133MET+TZD类41027MET+α糖苷酶抑制剂542MET+DPP-4抑制剂253040MET+SGLT2抑制剂111125MET+胰岛素402
文档评论（0）