注射用头孢比罗酯钠-临床药品应用解读.pptx

注射用头孢比罗酯钠

目录注射用头孢比罗酯钠安全性有效性创新性公平性基本信息2

1.1药品基本信息：赛比普?是国内首个第五代头孢菌素[1]基本信息全球首个上市国家：德国全球首次上市时间：2014年2月中国大陆首次上市时间：2020年10月获批适应症上市许可持有人：BasileaPharmaceuticaDeutschlandGmbH国内总代理：浙江华润九众医药有限公司参照药品建议：无原研品种，中国唯一对MRSA有效的β-内酰胺类药物在批适应症用法用量：推荐剂量500mg每8小时一次上市情况[1]何礼贤,肖永红,陆权,等.《国家抗微生物治疗指南（第3版）（2023）》[M].北京:人民卫生出版社,20233通用名称：注射用头孢比罗酯钠商品名称：赛比普?曾用名称：头孢吡普注册规格：500mg/瓶剂型：冻干粉针是否OTC：否社区获得性肺炎（CAP）医院获得性肺炎（HAP）但呼吸机相关性肺炎（VAP）除外儿童社区获得性肺炎（CAP）医院获得性肺炎（HAP）急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）菌血症

1.2疾病基本情况：MRSA肺炎病情进展迅速、单药治疗药物缺乏[1]中华医学会呼吸病学分会.中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2018年版)[J].曹彬.中华结核和呼吸杂志,2016,39(4):253-279.[2]中华医学会呼吸病学分会.中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指南(2018年版)[J].施毅.中华结核和呼吸杂志,2018,41(4)[3]儿童社区获得性肺炎诊疗规范(2019年版)编写审定专家组.儿童社区获得性肺炎诊疗规范(2019年版).全科医学临床与教育,2019,17(9):772[4]邱海波,施毅.《耐药革兰氏阳性菌感染诊疗手册(第2版)》[M].北京:人民卫生出版社,2022.9[5]陈云波,嵇金如,刘志盈等.全国血流感染细菌耐药监测(BRICS)2021年度报告.中华临床感染病杂志,2023,16(1):45[6]何娜,苏珊,翟所迪,等.《中国万古霉素治疗药物监测指南(2020更新版)》解读.临床药物治疗杂志,2021,19(1):12-15[7]魏仙妮,谢根英,许惠溢等.万古霉素与利奈唑胺治疗不同部位耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的疗效与安全性[J].中国现代医药杂志,2021,23(12):85-88.β-内酰胺类药物对MRSA几乎全部耐药。赛比普?上市之前，有MRSA风险肺炎需联合用药。万古霉素和利奈唑胺窄谱，不能单药覆盖其他致病菌。且万古霉素存在应用剂量不足问题，需监测血药浓度，长时间大剂量应用会损伤肾功能等，同时万古霉素也存在肺组织分布浓度不足问题，甚至出现治疗失败的可能，对于老年和肾功能不全患者，万古霉素治疗存在一定局限性[6]。利奈唑胺需警惕血小板降低的风险[7]。单药治疗药物缺乏临床症状包括高热、咳嗽、胸痛、皮疹，严重者可出现咯血、意识模糊、急性呼吸窘迫综合征、休克和多器官衰竭等，还可能并发酸中毒、弥散性血管内凝血、气胸、脓胸和肺脓肿等。其影像学特征包括双侧广泛的肺实变和空洞性病变，可能伴有胸腔积液；伴胸腔积液快速增加、明显咯血及红斑性皮疹时需要考虑CA-MRSA[1]。MRSA病情进展迅速在流感流行的季节，流感患者有继发MRSA的可能。流感后或既往健康年轻患者出现空洞、坏死性肺炎，伴胸腔积液快速增加、大咯血、中性粒细胞减少，红斑性皮疹时需疑诊CA-MRSA肺炎[1]。研究表明，新冠期间，MRSA引起的血流感染率上升了近25%[5]。流感、新冠可能继发MRSACA-MRSA的易感人群包括与MRSA感染者或携带者密切接触者、流感病毒感染者、监狱服刑人员、竞技类体育运动员、服兵役人员、男性同性性行为者、经静脉吸毒人员、蒸汽浴使用者等。对于此类患者更需要准确判断病情和致病菌，及时治疗尤为重要[1]。早期及时治疗尤为重要病死率高目前我国台湾省CAP患者分离出MRSA的比例为4.3％，国内CA-MRSA肺炎发病率为（0.51-0.64）/10万人，而病死率高达41.1%[1]。老龄患者居多≥65岁的患者是HAP的主要群体，约占70％[2]，对药品安全性、有效性、便捷性等要求高。临床治疗效果不理想MRSA在国内检出率逐渐下降，但儿童MRSA检出率有升高趋势[3]，且MRSA仍是医院相关性感染最主要的病菌之一，然而，MRSA肺炎和血流感染等临床治疗效果并不理想[4]。中国MRSA现状4*MRSA：耐甲氧西林金黄色葡萄球菌

不良反应：常见的不良反应为恶心、呕吐、腹泻、局部反应、超敏反应（包括荨麻疹、痒疹和药物过敏反应）和味觉障碍。上市后不良反应监测目前，赛比普?已在19个国家上市销售。未发布过任何安全