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医院新技术管理制度

为加强我院医疗技术项目管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗服务质量，保障人民群众身体健康，根据《执业医师法》、《侵权责任法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等有关法律、法规和规章，结合我院实际，制定本制度。

一、新技术定义

医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的而采取的措施。医疗技术包括诊断性技术和治疗性技术。

凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的新成果）在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术。

新技术应当遵循科学、安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术和项目。新技术的认定时间为自批准之日起一年内。

二、新技术的分级

（一）国家级新项目:?国家级是指具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新技术项目。

（二）省级新项目:?省级是指具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新技术项目。

（三）市级新项目:?具有省内先进水平，在本市尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新技术项目。

（四）院级新项目:?具有市内先进水平，在本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新技术项目。（注：市级以上项目需有相应的评估报告或查新证明）。

三、新技术申报分类

各科室申报开展的新技术项目必须符合国家相关法律法规和长春市中医院的各项规章制度。

（一）临床类

1．填补空白型：主要包括临床科室引进的我院尚未开展的医疗技术。

2．创新改造型：主要包括临床科室开展的技术，对外院或科室自己进行的原有医疗技术创新、原有术式改造等新技术。科室申报创新改造型新技术项目主要包括临床科室开展的外院或科室自己进行的原有医疗技术创新、原有术式改造等新技术。

（二）设备类

1．填补空白型：包括医技科室或临床科室通过器械设备或医疗手段开展新的诊疗业务的新技术。

2．业务拓展型：包括医技科室或临床科室利用原有设备开展的新业务。科室申报业务拓展型设备类新技术，要求该设备使用至少1年以上，科室需提供该设备购置时的发票复印件。

3．医技科室或临床科室虽引进新器械设备，但仍开展原业务，仅仅提高原有业务的精度、准确性，不得作为新技术项目申报。

四、新技术的审批流程

（一）新技术申报过程

1．申报医疗新技术前，科主任或新技术负责人必须组织相关人员仔细分析新技术的一般情况、特殊性以及存在的风险和影响，针对项目的安全性、先进性、经济性、社会适用性等进行科学、严谨的可行性论证。

2．对开展新技术的技术和设备等条件进行评估，详细拟订技术规范、操作规程、规章制度。明确新技术第一操作者的最低职称限定标准及相关人员职责。完善相应的自我约束、鼓励和监察机制。认真做好各项准备工作。

3．科室主任或项目负责人，按照申报要求，认真填写《长春市中医院新技术申报书》，经本科室论证、讨论，科主任审核签字后，方可报送科教科。

（二）新技术的审批

1．科教科负责对申报的新技术进行初步审查，主要审查内容为：新技术负责人是否符合申报条件；新技术是否符合申报范围；新技术是否在院内申报过、《长春市中医院新技术申报书》填写是否完整；其它相关申报材料是否齐全。

2．初审符合条件的新技术项目，由科教科提交长春市中医院学术委员会和伦理委员会，学术委员会负责审核新技术项目的安全性、可行性、确定新技术项目的先进性、甄别新技术项目的领先水平并充分评估医疗风险，伦理委员会负责审核新技术项目是否符合医学伦理，并给予审批。

3．经过审核允许开展的新技术，由科教科在医院内进行公示，公示1周无异议后，各科室方可开展应用。

4．各科室严禁未经审批自行开展新技术，否则将视作违规操作。由此而引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故，将由当事科室或个人承担。

（三）结题评估与等级评定办法

申请或推荐国际先进水平或国内先进水平评定的项目，将分别遨请部分国内或省内相应专家参加评估与等级评定，同时必须提供国家、省科技部门认可的科技信息检索。

五、开展新技术的必备条件

（一）拟开展的新技术应符合《医疗技术临床应用管理办法》等国家相关法律法规和各项规章制度，且与我院《医疗机构执业许可证》注册登记的执业诊疗科目和新技术、新项目开展必备设备、技术条件等相符。

（二）拟开展的新技术应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。

（三）学术思想先进、新颖，立题依据充分，目标明确，结合医院发展的趋势，具有一定的研究水平。

（四）实施前，制定出完整的新技术实施方案，充分评估新技术的风险，制定医疗风险应急预案及处置措施，专人负责新技术实施资料的等级、保管、分析、