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QMS质量管理体系风险识别分析评价应对措施表单模板
1.风险识别、分析、评价、应对措施（QMS质量管理体系）
序
号
过程
风险
风险分析与评价
应对措施
后果严重性
发生可能性
风险等级
不可接受风险
P01
公司内外环境分析与评审过程
内外环境分析不充分、不能反映真实情况
5
1
低风险
否
1.分析表发送各部门评审。
2.管理者代表审核、总经理批准《公司内部环境分析表》、《公司外部环境分析表》。
P02
相关方需求和期望分析与评审过程
相关方需求和期望分析不充分、不能反映真实情况
5
1
低风险
否
1.分析表发送各部门评审。
2.管理者代表审核、总经理批准《相关方的需求和期望一览表》。
P03
风险和机遇应对过程
风险应对措施引起次生风险
5
1
低风险
否
1.应对措施发送各部门评审。
2.管理者代表审核、总经理批准《风险识别、分析与评价表》、《风险控制情况检查表》。
P04
质量目标管理过程
质量目标不能按时达成
4
1
低风险
否
1.质量目标每月统计分析。
2.未达成项目，发出8D报告，并对改善情况进行跟踪。
D01
人力资源管理过程
人员未及时招聘
4
1
低风险
否
1.需求部门可在每日“总监会”提出人员需求。
2.人事部根据需求及时招聘。
人员未进行岗前培训
4
2
低风险
否
1.员工报到时，进行人事规章制度、质量环境基础知识培训。
D02
教育训练管理过程
关键工序员工上岗前未经培训
5
1
低风险
否
1.各部门依照《基本教育训练管制程序》开展培训。
2.IPQC巡检时，对上岗证进行检查。
D03
设备管理过程
关键设备出现故障
5
1
低风险
否
1.主要生产/检验设备均有2套以上。
2.对只有1套的设备进行评估（目前，没有“进口的、国内无法提供售后维修服务的”设备；采购部均有售后维修服务联系方式。）
D04
治工具管理过程
关键治工具出现故障
5
1
低风险
否
1.主要治工具均有2套以上。
2.对只有1套的治工具进行评估（目前，没有“进口的、国内无法购买的”治工具；采购部均有治工具购买的联系方式。）
D05
模具管理过程
模具不符合要求
5
1
低风险
否
1.研发部在零部件承认时，对模具进行评估。
2.零件结构尺寸更改，研发部发出ECN，模具制作方根据ECN更改模具。模具更改后，研发部对零部件重新进行评估承认。
模具出现故障
4
1
低风险
否
1.结构件IQC每批进行进料检验。
2.IQC检验项目包括尺寸和结构。
序
号
过程
风险
风险分析与评价
应对措施
后果严重性
发生可能性
风险等级
不可接受风险
D06
信息安全管理过程
服务器故障、数据丢失
5
1
低风险
否
1.资讯部工程师专人管理服务器。
2.服务器数据备份。
计算机病毒入侵
5
1
低风险
否
1.资讯部工程师专人管理计算机及网络。
2.计算机均有安装防病毒软件。
D07
防静电管理过程
防静电不符合要求
5
1
低风险
否
1.IPQC巡检检查防静电情况。
2.防静电管理内部审核。
D08
监视和测量资源管理过程
监测设备偏离校准状态
5
1
低风险
否
1.测量仪器设备每年委托有资质单位校准。
2.测量仪器使用前点检。
D09
知识管理过程
知识未收集
5
1
低风险
否
1.研发、工程、品保、营业，分工收集。
2.每年6月、12月，品质保证部组织有关人员进行检查。。
知识未更新
5
1
低风险
否
1.每年6月、12月，品质保证部组织有关人员进行检查。
2.文件资料不适用时，对其做修改或撤销处理。
D10
沟通管理过程
沟通窗口未建立
4
1
低风险
否
1.日常工作过程，如遇“沟通窗口”未明确时，各部门均可提出。
2.必要时，提交每日的“总监会”进行改善。
D11
文件与资料管理过程
作废文件没有从现场回收
5
1
低风险
否
1.文控中心文件管理员按原版次的“文件收发管理表”中的部门名单回收作废的原版次文件。
2.文件接收部门建立“版次目录”，及时更新版次信息。
D12
记录管理过程
记录未按保存期限保存
5
1
低风险
否
1.本部门有专门的文件记录存放场所的，归档于本部门专门的文件记录存放场所的。无专门场所的，归档存放于文件柜。2.内部审核时对记录管理进行审核。
D13
产品环保管理过程
产品不符合环保要求
5
1
低风险
否
1.材料供应商提供检测报告、符合声明。
2.IQC进料检验进行RoHS抽检。
3.有需要时，送外部机构检测。
D14
产品安规管理过程
产品设计不符合安规标准
5
1
低风险
否
1.新产品，按要求办理产品认证。
2.关键件变更，向产品认证机构报备。
产品认证机构安规工厂检查不符合要求
（3C/UL/CE/KC等工厂检查）
5
2
中等风险
否
1.在研发部配备专职的产品认证工程师，
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