盐酸丙卡特罗吸入溶液-药品临床应用解读.pptx

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2024-06-25 发布于江苏
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盐酸丙卡特罗吸入溶液-药品临床应用解读.pptx

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盐酸丙卡特罗吸入溶液

创新剂型，国内首仿

填补临床雾化给药未满足需求

安全性

有效性

创新性

公平性

基本信息

通用名称

盐酸丙卡特罗吸入溶液

注册规格

0.5ml:50μg

中国大陆首次上市时间

2023.06.30

是否为OTC

否

全球首个上市国家/地区及上市时间

日本,1987.10

目前大陆地通用名药品的上市情况

独家

适应症

本品可缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞引起的各种症状。

用法用量

本品应通过雾化器并在医生的指导下使用，不可注射或吞服。通常成人1次30~50μg(0.3~0.5ml),儿童1次10~30μg(0.1~0.3ml),一边深呼吸一边用雾化器吸入本品。可根据年龄及症状适当增减给药剂量，每日不超过4次。

丙卡特罗:适用于儿童和成人的高选择性β2受体完全激动剂

丙卡特罗制剂在国内外有30多年用药经验，制剂得到充足完善和发展

两者适应症一致

国家医保目录内已收录富马酸福莫特罗吸入溶液

两者药理作用相似

两者剂型一致

同适应症中,福莫特罗是临床认可度较高的药物成份1,2

富马酸福莫特罗吸入溶液

3.DOI:10.1016/S0140-6736(19)31147-X

4.全国儿科哮喘防治协作组中华结合和呼吸杂志，1993(16):64-68

我国哮喘患者众多

20岁以上人群患病率

4.2%

5.全国儿科哮喘防治协作组中华儿科杂志2003,41(2):123-127

6.全国儿科哮喘协作组中华儿科杂志2013,10(51):729-735

1.DOI：10.4081/mrm.2021.787

2.米内网

丙卡特罗:适用于儿童和成人的高选择性β2受体完全激动剂

基本信息

参照品建议

通过雾化给药的方式，相较于口服给药心悸、骨骼肌震颤等不良反应较低，具有良好的临床安全性

雾化给药产生的气溶胶持续、稳定，不依赖于使用者自主吸入能力，给药剂量准确，肺部沉积率差异相对较小，可以稳定、持久的发挥临床治疗作用

使用方便，满足不同用药人群的需求，最大限度的方便患者使用。

可填补未满足需求

疾病基本情况

丙卡特罗安全性经30多年验证，国内外研究及应用均认可其安全性

国际应用36年，安全性经过充分验证

整体不良反应可控,多为轻度,停药后缓解/消失

严重不良反应：

发生频率不明的休克、过敏反应、及严重的血清钾值降低：需要进行充分的观察，如果发现有异常，就要停止给药，采取适当的措施。参见特殊患者和配伍。

一般不良反应：

在日本原研IF资料中，吸入用盐酸丙卡特罗溶液药代动力学研究、临床安全性研究试验结果都明确了其临床应用的安全性、有效性。

吸入用盐酸丙卡特罗溶液在日本上市多年，并进入了印度尼西亚市场，临床安全性、有效性也在临床实际应用中得到了充分验证，未见重大不良反应报道。

目前国内上市的有片剂、粉雾剂和口服溶液等剂型。各剂型适应症均相同，用量基本一致，临床安全性、有效性已经得到充分验证，上市多年来未查询到关于盐酸丙卡特罗的重大不良反应。

安全性

β2高选择性，心脏副作用更低于目录内同类产品，获权威指南推荐

有效性

β2高选择性，心脏副作用更低

国家

指南名称

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