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制药工程工艺设计题库

一、填空

1、制药工程工艺设计是一门以药学、药剂学、GMP和工程学及相关科学理论和工程技术为基础的应用性工程学科。（4）

2、制药工程工艺设计的内容涉及将新产品的实验室小试转变为中试直至工业化规模生产、现有生产工艺进行的技术革新与改造。（2）

3、制药工程工艺设计项目优秀与否，决定性的因素是设计质量和设计者的品质与责任心。（2）

4、根据制药工程项目生产的产品形态不同，医药工程项目设计可分为原料药生产设计和制剂生产设计。（2）

5、根据药物剂型的不同，制剂生产设计涉及片剂车间设计、针剂车间设计等。（2）

6、根据医药工程项目生产的产品不同，医药工程项目设计可分为合成药厂设计、中药提取药厂设计、抗生素药厂设计以及生物制药厂和药物制剂厂设计。（5）

7、制药工程项目从设想到交付生产整个过程可分为设计前期、设计中期和设计后期。（3）

8、设计前期阶段的重要工作内容有项目建议书、可行性研究报告和设计任务书。（3）

9、设计中期阶段的重要工作涉及初步设计和施工图设计。（2）

10、车间工艺设计是工厂设计的重要组成部分。按照设计进行的基本顺序，它涉及工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备选择和计算、车间布置设计、管道设计、非工艺条件设计和工艺部分设计概算等内容。（8）

11、生产的火灾危险性分为甲、乙、丙、丁和戊五级。（5）

12、一个优秀的工程设计只有在多种方案的比较中才干产生。进行方案比较一方面明确判据，工程上常用判据有产物收率、原材料单耗、能量单耗、产品成本、工程投资及环保、安全、占地面积等因素。（4）

13、多能车间是适应医药和精细化工产品品种多、产量差别悬殊、品种更新等特点设计的。它的设计方法重要是设备相对固定，组合不同的工艺流程和工艺流程相对规定，实现多产品生产。（2）

14、污水的解决方法重要有物理法、化学法和生物法。（3）

15、车间设备布置的基本形式涉及按工艺流程布置、将同类设备分组布置和多层布置。（3）

16、目前世界上执行的GMP制度大体有三种类型，其涉及国际性GMP制度、

国家级的GMP制度和各国制药工业组织制定的GMP制度。（3）

17、对于制药工业来说，保护环境的有效途径有改善工艺、三废的资源化和三废的无害化。（3）

18、车间布置图的比例一般用1：100，内容涉及车间平面布置图和车间剖面图。（3）

19、一个完整的车间应涉及生产、辅助生产和行政-生活三部分。（3）

20、工艺流程设计的任务重要涉及拟定全流程的组成、拟定载能介质的技术规格和流向、拟定生产控制方法、拟定“三废”的治理方法、绘制工艺流程图和编写工艺操作方法。（5）

21、进行方案比较得基本前提是保持原始信息不变。这些原始信息重要涉及温度、压力、流速、流量等。（4）

22、工艺流程图是以图解的形式表达工艺流程。工艺流程图分为工艺流程框图、设备工艺流程图、物料流程图、带控制点的工艺流程图。（4）

23、工艺流程框图以圆框或方框表达单元反映或单元操作，以箭头表达物料的流向，用文字说明单元反映、单元操作以及物料的名称。（3）

24、设备工艺流程图以设备的几何图形表达单元反映和单元操作，以箭头表达物料和载能介质的流向，用文字表达设备、物料和载能介质的名称。（3）

25、带控制点的工艺流程图是用图示的方法把工艺流程所需要的所有设备、管道、阀门、管件和仪表及其控制方法表达出来。（6）

26、制药工业生产常采用的操作方式为连续操作、间歇操作和联合操作。（3）

27、离心泵一般采用出口直接节流法、旁路调节法和改变泵的转速法调节出口流量。

28、液液混合物分离的常用单元操作为蒸馏法或萃取法。吸取重要用于气体混合物的分离。

29、物料衡算是物料的平衡计算，是制药工程计算中最基础最重要的内容之一。它的依据是质量守恒定律和化学计量关系。

30、流量、流速、摩尔分数、质量分数

31、热量衡算分为单元设备的热量衡算和系统热量衡算。

32、工程中常用的热源为蒸汽、热水、导热油、电、熔盐、烟道气等。

33、工程中常用的冷源有冷却水、冰、冷冻盐水、液氨等。

34、制药设备涉及制药专用设备和非制药专用设备。重要涉及以下8类，原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备、制药辅助设备。

35、制药工程中常用的材料有金属材料与非金属材料。金属材料分为黑色金属和有色金属。

36、制药工业涉及原料药工业和制剂工业。

37、原料药工业涉及化学合成药、抗生素、中草药和生物制品的生产。

38、厂房组成形式有集中式和单体式两种。

39、工业厂房有单层、双层或单层和多层结合的形式。

40、车间的体型通常采用长方形、L形、T形、M形