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制药厂洁净车间空调通风设计体会

摘要随着社会的发展，人民的生活水平越来越高，越来越注重药物的安全，而制药厂洁净车间的空调除尘设备，直接关系到药品的质量和安全。本文将介绍两个制药厂车间空调通风设计中所确立的技术原理，并根据净化等级选用空气滤清器，确定换气次数和正压的方法，并对粉尘、废气、废热的车间的通风方法作了说明，并着重指出了在设计中要注意的问题。通过对制药企业洁净车间的空调除尘系统的设计进行了分析，以达到较好的效果。

关键词洁净车间换气次数滤清器洁净度层流罩排尘罩

1引言

根据国家卫生部1992年修订发布的《药品生产质量管理规范》（GMP），要求所有药品生产车间，应根据药品生产工艺、剂型、生产班次等，分别设定净化等级、温湿度、洁净度洁净度100级?100000级；在2~22±2°C之间，相对湿度45%?65%的空调系统，以及必需的通风和除尘设备，以满足制药企业的内部环境需求。

本人曾做过两个制药企业洁净车间的设计，以下就本人的设计经验作一介绍。

2 配合技术与土壤，做好空调通风的设计

深圳一家制药企业拥有四个大输液车间，占地面积达6000平方米。一楼有一个集中仓库，二楼有一条250ml、500ml的大输液生产线，三楼有一个水针室和一个临时仓库，四楼是新产品的研发和生产。由于不同的机型，生产工艺、班次及时间的差异，故在空调系统的设计上，采取“集中式制冷”的方