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最新：世界冠心病领域的十项研究2023

在当今信息时代，每年发布的临床研究众多。重要的临床试验结果可

以预示将来某些指南可能会修改、某种治疗方法可能会获得广泛应用，某

种药物可能会获得推荐。2023年在全球各大心血管年会上发布了许多有

关冠心病领域的研究研究，根据已发表的这些冠心病领域研究的影响力，

加拿大麦克斯特大学的SanjitJolly教授进行了排名。本文将2023年世

界冠心病领域排名前十位的研究简介给大家。

1DAPA-MI试验（达格列净治疗非糖尿病伴急性心肌梗死患者）

DAPA-MI是一项多中心、平行组、基于注册的、随机、双盲、安慰

剂对照的3期试验，研究对象为无已知糖尿病或已确诊心力衰竭（HFX

伴有心肌梗死（MI）和左心室收缩功能受损或Q波MI的患者。该试验评

估了达格列净10mg与安慰剂的疗效，每日一次，除标准护理治疗外，

HF住院（HHF）治疗和其他心脏代谢结果。研究共纳入4017例患者，

并以1：1随机分入达格列净组（2019例）和安慰剂组（1998例X研究

最初设定的主要终点为心血管死亡和HHF的复合终点，随后被修改为具

有心血管代谢结局的分层复合终点，包括死亡、HHF、非致命性MI、房

颤（AF）/房扑、新诊断的2型糖尿病、最近一次就诊时的NYHA分级以

及体重降幅25%。关键次要终点由与主要终点相同的复合终点组成（除外

体重减轻X研究显示，在降低心血管代谢结局相关的主要复合终点方面，

达格列净较安慰剂具有明显的优势，胜出率（Rw）为1.34。在关键次要

终点方面，达格列净具有明显的优势，Rw为1.2。

2口服前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kein9型抑制剂MK-0616

MK-0616是一种口服大环肽前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白B/kein9

型（PCSK9）抑制剂，正在开发用于治疗高胆固醇血症。该项研究是2b

期随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，旨在评估MK-0616对高胆固

醇血症参与者的疗效和安全性。该研究入选了375名具有广泛动脉粥样硬

化性心血管疾病（ASCVD）风险的成年参与者。随机分配（的

比例）到MK-0616（6,12,18,或30mg,每天一次）或匹配的安慰

剂。主要终点包括第8周低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）与基线相比的百

分比变化，以及不良事件（AE）和因AE而停止研究干预的参与者比例；

在8周的治疗期后，对参与者进行额外8周的AE监测。研究结果显示，

MK-0616在第8周显示出统计学意义和强大的、剂量依赖性的安慰剂调

整后的LDL-C比基线降低了60.9%,并且在8周的治疗和额外的8周随

访中耐受性良好。

3美国慢性冠状动脉疾病患者管理指南（2023

AHA/ACC/ACCP/ASPC/NLA/PCNA慢性冠状动脉疾病患者管理指南）

该指南提供了一种基于证据和以患者为中心的慢性冠状动脉疾病患

者管理方法，考虑了健康的社会决定因素，并结合了共享决策和团队护理

的原则。相关主题包括治疗决策的一般方法、指南指导的管理和治疗以减

少症状和未来心血管事件、与慢性冠状动脉疾病患者血运重建相关的决策、

特殊人群的管理建议、患者随访和监测、证据差距以及需要未来研究的领

域。在适用的情况下，根据成本效益数据的可用性，还为临床医生提供了

成本价值建议。以前发布的指南中的许多建议都用新的证据进行了更新，

并在得到已发布数据支持的情况下创建了新的建议。指南为慢性冠心病患

者的治疗提供了循证和以患者为中心的管理策略，再次强调了健康饮食、

规律体育锻炼和远离烟草对心血管健康的重要性，并更新了钠-葡萄糖共转

运蛋白2抑制剂（SGLT2i）和胰高血糖素样肽受体激动剂（GLP-1RA）

等药物的相关推荐。

40RBITA-2研究（经皮冠状动脉介入治疗稳定型心绞痛的安慰剂对照试

验）

经皮冠状动脉介入治疗（PCI）经常用于减轻稳定型心绞痛的症状。

在未接受抗心绞痛药物治疗的患者中，PCI是否比安慰剂治疗更能缓解心

绞痛，目前尚不清楚。0RBITA-2研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的

PCI治疗稳定型心绞痛的试验。患者停止服用所有抗心脏病药物，并在随

机分组前进行为期2周的症状评估。然后以1:1的比例将患者随机分配接

受PCI或安慰剂治疗，并随访12周。主要终点是心绞痛症状评分，该评

分是根据当天发生的