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ICS11.020
CCSC05
团体标准
T/CRHAXXX—202X
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基于中国人群的慢病精准用药数据库建
设规范
SpecificationsfordatabaseconstructionofaChinesepopulationprecision
medicationforchronicdiseases
（征求意见稿）
202X-XX-XX发布202X-XX-XX实施
中国研究型医院学会发布
T/CRHAXXX—202X
目次
前言I
1范围2
2规范性引用文件2
3术语、定义及缩略语2
4科研及临床数据规范2
5科研及临床数据治理要求3
6科研及临床数据储存管理6
7科研及临床数据中心服务要求6
8服务安全要求10
9数据服务项10
T/CRHAXXX—202X
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规
则》的规定起草。
本文件由中国研究型医院学会医疗质量管理与评价专业委员会提出。
本文件由中国研究型医院学会归口。
本文件起草单位：中日友好医院、中国人民解放军总医院、北京大学国家药品医疗器械
监管科学研究院、北京医院、南昌大学第一附属医院。
本文件主要起草人：崔勇、左先波、刘丽宏、杜雯雯、王晓星、张丹、秦伟、许静凯、
王小宁、侯艳、胡欣、金鹏飞、张伟、胡锦芳。
I
基于中国人群的慢病精准用药数据库建设规范
11范围
本文件规定了基于中国人群慢病精准用药数据库的数据收集规范、数据治理要求、数据储存和对外服务
等方面内容。
本文件适用于医院、第三方实验室的临床研究、科研、常规检测等基于中国人群的慢病精准用药数据库
建设。
22规范性引用文件
下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件，仅
注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
WS/T303—2023卫生健康信息数据元标准化规则
WS/T304—2023卫生健康信息数据模式描述指南
WS/T305—2023卫生健康信息数据集元数据标准
WS/T306—2023卫生健康信息数据集分类及编码规则
WS/T500（所有部分）电子病历共享文档规范
T/GZBC37—2020医疗机构数据治理规范
《中华人民共和国个人信息保护法》
《中华人民共和国数据安全法》
33术语、定义及缩略语
3.1术语和定义
本文件没有术语和定义。
3.2缩略语
CSV——逗号分隔值（Comma-SeparatedValues）
EMRs——电子病历系统（ElectronicMedicalRecordSystem）
LIS——检验信息系统（LaboratoryInformationSystem）
JSON——对象简谱（JavaScriptObjectNotation)
PACS——影像归档与通讯系统
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