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新型抗肿瘤药物临床应用指导原则2020年版主要内容（全文）

第一部分新型抗肿瘤药物临床应用

基本原则

为规范新型抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤合理用药水平，保障医疗质量

和医疗安全，维护肿瘤患者健康权益，特制定新型抗肿瘤药物临床应用指

导原则。本指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子

单克隆抗体类药物。抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科，合理应用抗肿

瘤药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资源的关键。

抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性、患者治疗意愿和疾病预后等三大

要素。抗肿瘤药物临床应用是否合理，基于以下两方面：有无抗肿瘤药物

应用指征；选用的品种及给药方案是否适宜。

一、病理组织学确诊后方可使用

只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤，才

有指征使用抗肿瘤药物。单纯依据患者的临床症状、体征和影像学结果得

出临床诊断的肿瘤患者，没有抗肿瘤药物治疗的指征。但是，对于某些难

以获取病理诊断的肿瘤，如胰腺癌，其确诊可参照国家相关指南或规范执

行。

二、靶点检测后方可使用

现代抗肿瘤药物的一个显著特征，是出现一批针对分子异常特征的药物—

—即靶向药物。最具代表性的药物是针对表皮生长因子信号通路异常的酪

氨酸激