原子吸收法测定元素含量验证.docxVIP

2-噻吩乙醇中镁残留分析方法验证方案

目录

TABLEOFCONTENTS

TOC\o1-5\h\z验证目的(Purpose) 2

\oCurrentDocument弓|用标准(Reference) 3

\oCurrentDocument分析方法描述(Analytical Procedure Description) 3

\oCurrentDocument方法验证和测试(Validation Tests ofanalyticalprocedure) 4

准确度 (Accuracy) 4

\oCurrentDocument线性及范围(AccuracyandRange) 5

\oCurrentDocument精密度(Precision) 5

\oCurrentDocument专属性 (Specificity) 6

\oCurrentDocument4.5检测限及定量限(LODandLOQ) 6

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1.验证目的（Purpose）

2-噻吩乙醇中残留镁的含量可以通过原子吸收法进行测定。按照ICH的指南Q2A和Q2B及美国药典的要求，需要对该方法进行验证。验证的项目包括方法的专属性、精密度、线性、准确度、范围、检测限和定量限，均应符合验证可接受的标准