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本发明属于药学制剂领域，具体的涉及一种稳定的氢溴酸山莨菪碱最终灭菌注射剂及其制备方法和应用。每1000ml注射剂中包括1～100g的氢溴酸山莨菪碱原料，用酸性调节剂调节pH至2.5～5.5，注射用水加至1000ml，内包装材料为硫化中硼硅玻璃安瓿且B2O3的含量为8％～12％。通过改变氢溴酸山莨菪碱注射剂直接接触药品的包装材料，使药品的贮存稳定性得到显著提高，同时可提高产品的用药安全性。本发明的pH范围在较高区间，同时结合药液的稳定性，直接提高了注射剂的质量。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117414332A
(43)申请公布日2024.01.19
(21)申请号202211617173.9A61P39/02(2006.01)
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